마약류 관리에 관한 법률 시행령 제5조(마약류 취급의 금지 및 제한)
Enforcement Decree of the Act on the Control of Narcotics, etc., Article 5 (Prohibition and Restriction of Handling Narcotics)
① 법 제5조제3항제5호에서 "대통령령으로 정하는 경우"란 마약류 품목허가증에 기재된 용법, 효능ㆍ효과, 사용상의 주의사항을 벗어나 마약 또는 향정신성의약품을 처방ㆍ투약하거나 투약하기 위하여 제공하는 경우를 말한다. 다만, 환자의 치료를 위하여 사용이 필요하거나 의학적 타당성 등이 있다고 확인된 경우는 제외한다. <신설 2021.12.14>
(1) The term "cases prescribed by Presidential Decree" in Article 5 (3) 5 of the Act means cases of prescribing or administering narcotic drugs or psychotropic drugs, or providing them for administration, outside the dosage and administration, efficacy and effectiveness, and precautions for use stated in the narcotics product approval certificate: Provided, That cases in which use is necessary for the treatment of a patient or medical validity, etc. is confirmed are excluded.
② 식품의약품안전처장은 법 제5조제3항에 따른 금지 등의 조치를 하는 경우에는 그 사실을 서면으로 알려야 한다. <개정 2013.3.23, 2021.12.14>
(2) When taking measures such as prohibition under Article 5 (3) of the Act, the Minister of Food and Drug Safety shall give notice thereof in writing.
③ 법 제5조제3항에 따른 조치의 세부기준은 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다. <신설 2021.12.14>
(3) Detailed standards for measures under Article 5 (3) of the Act shall be determined and publicly notified by the Minister of Food and Drug Safety.
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시행 2026.10.2 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관