약사법 제91조(한국희귀ㆍ필수의약품센터의 설립)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 91 (Establishment of the Korea Orphan and Essential Drug Center)
①다음 각 호의 의약품에 대한 각종 정보 제공 및 공급(조제 및 투약 업무를 포함한다. 이하 같다) 등에 관한 업무를 하기 위하여 한국희귀ㆍ필수의약품센터(이하 "센터"라 한다)를 둔다. <개정 2016.12.2, 2018.12.11>
(1) A Korea Orphan and Essential Drug Center (hereinafter referred to as the "Center") shall be established to carry out work concerning the provision of various kinds of information on, and the supply (including dispensing and administration; the same applies hereinafter) of, the following drugs:
1. 희귀의약품
1. Orphan drugs;
2. 국가필수의약품
2. National essential drugs;
3. 그 밖에 국민 보건상 긴급하게 도입할 필요가 있거나 안정적 공급 지원이 필요한 의약품으로서 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 의약품
3. Other drugs that need to be introduced urgently for public health or that need support for stable supply, as deemed necessary by the Minister of Food and Drug Safety.
②센터는 법인으로 한다.
(2) The Center shall be a corporation.
③ 센터의 정관에는 다음 각 호의 사항을 기재하여야 한다. <신설 2018.12.11>
(3) The articles of association of the Center shall state the following matters:
1. 목적
1. Purpose;
2. 명칭
2. Name;
3. 주된 사무소가 있는 곳
3. Location of the principal office;
4. 자산에 관한 사항
4. Matters concerning assets;
5. 임원 및 직원에 관한 사항
5. Matters concerning officers and employees;
6. 이사회의 운영
6. Operation of the board of directors;
7. 사업범위 및 내용과 그 집행
7. Scope and content of projects and their implementation;
8. 회계
8. Accounting;
9. 공고의 방법
9. Method of public notice;
10. 정관의 변경
10. Amendment of the articles of association;
11. 그 밖에 센터의 운영에 관한 중요 사항
11. Other important matters concerning the operation of the Center.
④ 센터가 정관의 기재사항을 변경하려는 경우에는 식품의약품안전처장의 인가를 받아야 한다. <신설 2018.12.11>
(4) Where the Center intends to change the matters stated in its articles of association, it shall obtain authorization from the Minister of Food and Drug Safety.
⑤센터에 관하여 이 법에서 규정한 외에는 「민법」 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다. <개정 2018.12.11>
(5) Except as provided in this Act, the provisions of the Civil Act concerning incorporated foundations shall apply mutatis mutandis to the Center.
⑥제1항에 따른 센터의 운영 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2018.12.11>
(6) Matters necessary for the operation, etc. of the Center under paragraph (1) shall be prescribed by Presidential Decree.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관