유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 제7조의2(신규 유전자변형생물체에 대한 위해성심사)
Act on Transboundary Movement, etc. of Living Modified Organisms, Article 7-2 (Risk Review of New Living Modified Organisms)
① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 각각 제8조, 제12조 및 제22조의4에 따른 승인을 받기 전까지 대통령령으로 정하는 위해성심사에 필요한 자료를 갖추어 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 중앙행정기관의 장으로부터 위해성심사를 받아야 한다. 다만, 제2호 및 제3호에 해당하는 자가 제1호에 따라 수입 시에 위해성심사를 받은 신규 유전자변형생물체를 생산하거나 이용하는 경우에는 그러하지 아니하다.
(1) Any of the following persons shall, before obtaining approval under Article 8, 12, or 22-4, respectively, prepare the data necessary for a risk review prescribed by Presidential Decree and undergo a risk review by the head of a relevant central administrative agency, as prescribed by Presidential Decree: Provided, That this shall not apply where a person falling under subparagraph 2 or 3 produces or uses a new living modified organism that underwent a risk review at the time of import under subparagraph 1:
1. 제8조에 따라 신규 유전자변형생물체를 수입하려는 자
1. A person who intends to import a new living modified organism under Article 8;
2. 제12조에 따라 신규 유전자변형생물체를 생산하려는 자
2. A person who intends to produce a new living modified organism under Article 12;
3. 제22조의4에 따라 신규 유전자변형생물체를 이용하려는 자
3. A person who intends to use a new living modified organism under Article 22-4.
② 신규 유전자변형생물체를 개발한 자는 개발된 신규 유전자변형생물체에 대하여 제1항에 따른 위해성심사 이전에 관계 중앙행정기관의 장으로부터 위해성심사를 받을 수 있다. 이 경우 관계 중앙행정기관의 장은 신규 유전자변형생물체를 수입, 생산 또는 이용하려는 자가 제1항에 따라 받는 위해성심사를 대통령령으로 정하는 바에 따라 약식으로 하거나 면제할 수 있다.
(2) A person who developed a new living modified organism may undergo a risk review by the head of a relevant central administrative agency for the developed new living modified organism before the risk review under paragraph (1). In such cases, the head of the relevant central administrative agency may simplify or exempt the risk review under paragraph (1) to be undergone by a person who intends to import, produce, or use the new living modified organism, as prescribed by Presidential Decree.
③ 관계 중앙행정기관의 장은 제1항 및 제2항에 따른 위해성심사를 하는 경우 유전자변형생물체가 인체에 미치는 영향에 대하여는 보건복지부장관과 협의하여야 하며, 환경 방출되거나 환경 방출될 우려가 있는 유전자변형생물체의 경우에는 다음 각 호의 구분에 따른 기관의 장과 협의하여야 한다. <개정 2013.3.23, 2025.10.1>
(3) When conducting a risk review under paragraphs (1) and (2), the head of a relevant central administrative agency shall consult with the Minister of Health and Welfare on the effects of the living modified organism on the human body, and, for a living modified organism that is or is likely to be released into the environment, shall consult with the head of the institution as classified below:
1. 작물재배 환경에 미치는 영향: 농림축산식품부
1. Effects on the crop cultivation environment: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs;
2. 자연생태계에 미치는 영향: 기후에너지환경부
2. Effects on natural ecosystems: Ministry of Climate, Energy and Environment;
3. 수산 환경 및 해양생태계에 미치는 영향: 해양수산부
3. Effects on the fishery environment and marine ecosystems: Ministry of Oceans and Fisheries.
④ 유전자변형생물체의 위해성심사의 기준ㆍ방법, 그 밖에 필요한 사항은 유전자변형생물체의 환경 방출 가능성, 이용 목적 및 후대교배종 여부 등을 고려하여 관계 중앙행정기관의 장이 정하여 고시한다.
(4) The standards, methods, and other necessary matters for risk reviews of living modified organisms shall be established and publicly notified by the head of a relevant central administrative agency in consideration of the possibility of environmental release of the living modified organism, the purpose of use, and whether it is a progeny hybrid, etc.
⑤ 관계 중앙행정기관의 장은 유전자변형생물체의 위해성심사 업무를 대통령령으로 정하는 바에 따라 지정하는 자(이하 "위해성심사대행기관"이라 한다)로 하여금 대행하게 할 수 있다.
(5) The head of a relevant central administrative agency may have a person designated as prescribed by Presidential Decree (hereinafter referred to as a "risk review agency") perform risk review work on living modified organisms on his or her behalf.
⑥ 제5항에도 불구하고 해양수산부장관은 제3항제3호의 수산 환경 및 해양생태계에 미치는 영향에 대한 위해성심사 업무를 대통령령으로 정하는 바에 따라 위임 또는 위탁할 수 있다. <개정 2013.3.23>
(6) Notwithstanding paragraph (5), the Minister of Oceans and Fisheries may delegate or entrust risk review work on the effects on the fishery environment and marine ecosystems under paragraph (3) 3, as prescribed by Presidential Decree.
⑦ 관계 중앙행정기관의 장 및 제6항에 따라 위임 또는 위탁을 받은 자가 유전자변형생물체의 위해성심사를 하였을 때에는 그 유전자변형생물체에 관한 정보를 대통령령으로 정하는 바에 따라 국민에게 알려야 한다.
(7) Where the head of a relevant central administrative agency and a person delegated or entrusted under paragraph (6) have conducted a risk review of a living modified organism, they shall inform citizens of information on the living modified organism, as prescribed by Presidential Decree.
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시행 2025.10.1 · 법률 · 산업통상부 소관