의료기기법 시행령 제3조의2(위원의 제척ㆍ기피ㆍ회피)
Enforcement Decree of the Medical Devices Act, Article 3-2 (Exclusion, Challenge, and Recusal of Members)
① 법 제5조제1항에 따른 의료기기위원회(이하 "위원회"라 한다)의 위원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 안건의 조사ㆍ심의에서 제척(除斥)된다. <개정 2019.10.22, 2020.3.3, 2025.7.22>
(1) Where a member of the Medical Devices Committee under Article 5 (1) of the Act (hereinafter referred to as the "Committee") falls under any of the following subparagraphs, the member shall be excluded from the investigation and deliberation of the relevant agenda item:
1. 위원 또는 그 배우자나 배우자이었던 사람이 해당 안건의 당사자(당사자가 법인ㆍ단체 등인 경우에는 그 임원 또는 직원을 포함한다. 이하 이 호 및 제2호에서 같다)가 되거나 당사자와 공동권리자 또는 공동의무자인 경우
1. Where the member, or the member's spouse or former spouse, is a party to the agenda item (including officers or employees where the party is a corporation, organization, etc.; the same applies in this subparagraph and subparagraph 2), or is a joint right holder or joint obligor with a party;
2. 위원이 해당 안건의 당사자와 친족이거나 친족이었던 경우
2. Where the member is or was a relative of a party to the agenda item;
3. 위원이 해당 안건에 대하여 증언, 진술, 자문, 연구, 용역 또는 감정을 한 경우
3. Where the member has given testimony or a statement, or has provided advice, research, services, or appraisal, regarding the agenda item;
4. 위원이나 위원이 속한 법인ㆍ단체 등이 해당 안건의 당사자의 대리인이거나 대리인이었던 경우
4. Where the member, or a corporation, organization, etc. to which the member belongs, is or was an agent of a party to the agenda item;
5. 위원이 해당 안건의 당사자인 법인ㆍ단체 등에 최근 3년 이내에 임원 또는 직원으로 재직하였던 경우
5. Where the member served as an officer or employee of a corporation, organization, etc. that is a party to the agenda item within the last three years; and
6. 그 밖에 위원이 해당 안건과 직접적인 이해 관계가 있는 등 위원회의 공정한 조사ㆍ심의를 저해할 중대한 사유가 있다고 위원장이 인정하는 경우
6. Other cases where the chairperson recognizes that there is a serious ground that would impair the fair investigation and deliberation of the Committee, such as the member having a direct interest in the agenda item.
② 당사자는 위원에게 공정한 조사ㆍ심의를 기대하기 어려운 사정이 있는 경우에는 위원회에 기피(忌避) 신청을 할 수 있고, 위원회는 의결로 기피 여부를 결정한다. 이 경우 기피 신청의 대상인 위원은 그 의결에 참여하지 못한다.
(2) Where a party has circumstances under which fair investigation and deliberation cannot be expected from a member, the party may file a petition for challenge with the Committee, and the Committee shall decide by resolution whether to grant the challenge. In such cases, the member who is the subject of the petition for challenge shall not participate in the resolution.
③ 위원이 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하거나 본인에게 공정한 조사ㆍ심의를 기대하기 어려운 사정이 있다고 판단되는 경우에는 스스로 해당 안건의 조사ㆍ심의에서 회피(回避)하여야 한다.
(3) Where a member falls under any subparagraph of paragraph (1) or determines that there are circumstances under which fair investigation and deliberation cannot be expected from the member, the member shall voluntarily recuse himself or herself from the investigation and deliberation of the agenda item.
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시행 2026.7.1 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관