첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제25조(첨단바이오의약품의 제조 관리의무 등)

① 제조관리자는 첨단바이오의약품의 제조 업무에 종사하는 종업원에 대한 지도ㆍ감독, 품질 관리 및 제조 시설 관리, 그 밖에 첨단바이오의약품의 제조 관리에 관하여 총리령으로 정하는 사항을 지켜야 한다.

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② 제조관리자는 해당 제조소의 제조 관리 업무 외의 업무에 종사할 수 없다.

(2) A어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 shall섈 not낫 engage엔게이지 in인 work워크 other어^ð더 than^ð댄 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 management매너지먼트 work워크 of어^v브 the^ð더 relevant^r렐러^v번트 manufacturing매뉴^f팩처^r링 site.사잇

③ 제조업자 또는 품목허가를 받은 자는 제조관리자의 제조 관리 업무를 방해해서는 아니 되며, 제조관리자가 업무 수행을 위하여 필요한 사항을 요청하면 정당한 사유 없이 그 요청을 거부해서는 아니 된다.

(3) A어 manufacturer매뉴^f팩처^r러 or오 a어 person퍼슨 who후 obtained어브테인드 item아이텀 permission퍼미션 shall섈 not낫 interfere인터^f피어 with위^ð드 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 management매너지먼트 work워크 of어^v브 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager,매너저 and앤드 shall섈 not낫 refuse,^r러^f퓨즈 without위^ð다웃 justifiable저스터^f파이어블 grounds,그^r라운즈 a어 request^r리퀘스트 made메이드 by바이 the^ð더 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 as애즈 necessary네서세^r리 for^f포 performing퍼^f포밍 the^ð더 work.워크