화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령 제13조(화학물질의 등록신청 시 제출자료의 생략)
Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals, Article 13 (Omission of Submitted Data When Applying for Registration of Chemicals)
법 제14조제1항 각 호 외의 부분 단서에서 "대통령령으로 정하는 신규화학물질 또는 기존화학물질"이란 다음 각 호의 물질을 말한다. <개정 2017.12.26, 2018.12.24, 2021.10.14, 2024.7.23, 2025.10.1>
"New chemicals or existing chemicals prescribed by Presidential Decree" in the proviso to the part preceding the subparagraphs of Article 14 (1) of the Act means the following substances:
1. 별표 3에 따른 기준에 맞게 제조되거나 수입되는 신규화학물질
1. A new chemical manufactured or imported in accordance with the standards under Table 3;
1의2. 개별 제조ㆍ수입자가 연간 100킬로그램 미만으로 제조ㆍ수입하려는 신규화학물질 또는 기존화학물질로서 법 제10조제5항에 따라 연간 국내 총 제조ㆍ수입량이 제10조의3제1항에 따른 기준을 초과하여 지정ㆍ고시된 화학물질
1-2. A new chemical or existing chemical that an individual manufacturer or importer intends to manufacture or import in an amount of less than 100 kilograms per year, and for which the total annual domestic manufacturing and import volume has been designated and publicly notified as exceeding the standard under Article 10-3 (1) pursuant to Article 10 (5) of the Act:
가. 삭제 <2024.7.23>
(a) Deleted. <2024.7.23>
나. 삭제 <2024.7.23>
(b) Deleted. <2024.7.23>
1의3. 화학물질의 등록 등을 위하여 제출한 자료 중 건강 유해성 또는 환경 유해성 항목이 기후에너지환경부령으로 정하는 기준에 해당하는 기존화학물질(소비자가 사용하는 용도로 제조ㆍ수입하려는 경우는 제외한다)
1-3. An existing chemical for which the health hazard or environmental hazard item in the data submitted for registration, etc. of the chemical meets the standards prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment (excluding cases intended to be manufactured or imported for consumer use);
1의4. 연간 1천톤 미만으로 제조되거나 수입되는 고분자화합물
1-4. A polymer manufactured or imported in an amount of less than 1,000 tons per year;
2. 현장분리중간체. 다만, 제11조제1항제8호에 따른 현장분리중간체는 제외한다.
2. On-site isolated intermediates. However, on-site isolated intermediates under Article 11 (1) 8 are excluded;
2의2. 수송분리중간체(다른 화학물질을 제조하는 과정에서 생성되어 기후에너지환경부령으로 정하는 절차 및 방법에 따라 통제된 조건 하에 다른 제조현장으로 이동되어 해당 제조현장의 후속 공정단계에서 전량 사용ㆍ소멸되는 화학물질로서 비분리중간체에 해당하지 않는 화학물질을 말한다)
2-2. Transported isolated intermediates (meaning chemicals that are generated in the course of manufacturing another chemical and are transferred to another manufacturing site under controlled conditions in accordance with the procedures and methods prescribed by Ordinance of the Ministry of Climate, Energy and Environment and entirely used up and eliminated in a subsequent process step at that manufacturing site, and that do not fall under non-isolated intermediates);
3. 제조ㆍ수입하려는 화학물질의 양이 연간 10톤 미만으로서 국제적으로 인정된 구조 활성관계 예측 프로그램(QSAR: qualitative or quantitative structure activity relationship models)으로부터 얻어진 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질
3. A chemical to be manufactured or imported in an amount of less than 10 tons per year whose hazard to human health or the environment can be determined from results obtained from an internationally recognized qualitative or quantitative structure-activity relationship (QSAR) prediction program;
4. 국제적으로 인정된 시험관 내 시험방법으로 얻은 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질
4. A chemical whose hazard to human health or the environment can be determined from results obtained by an internationally recognized in vitro test method;
5. 같은 금속을 포함하는 금속화합물 등 구조와 물리적ㆍ화학적 특성이 유사한 화학물질로부터 얻어진 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질
5. A chemical whose hazard to human health or the environment can be determined from results obtained from chemicals with similar structures and physical and chemical properties, such as metal compounds containing the same metal;
6. 국제적으로 인정된 시험방법과 동등한 수준의 신뢰성이 있는 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질
6. A chemical whose hazard to human health or the environment can be determined from results with a level of reliability equivalent to internationally recognized test methods;
6의2. 외국 정부 또는 국제기구에서 공개한 유해성 평가 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질
6-2. A chemical whose hazard to human health or the environment can be determined from hazard evaluation results released by a foreign government or international organization;
7. 기술적으로 시험이 불가능한 화학물질
7. A chemical for which testing is technically impossible;
8. 법 제14조제1항제7호 또는 제9호에 따른 등록신청자료를 통하여 사람이나 환경에 노출되지 아니할 것으로 판단할 수 있는 화학물질
8. A chemical that can be determined not to be exposed to humans or the environment through the registration application data under Article 14 (1) 7 or 9 of the Act;
9. 「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 제13조제1항 각 호의 자료를 갖추어 같은 조 제1항 또는 제3항에 따라 물질승인이 신청된 화학물질
9. A chemical for which application for substance approval has been made under Article 13 (1) or (3) of the Act on the Safety Management of Household Chemical Products and Biocides, with the data in the subparagraphs of paragraph (1) of that Article prepared.
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시행 2026.5.12 · 대통령령 · 기후에너지환경부 소관