건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 제25조의4(우수건강기능식품제조기준 등)

Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Article 25-4 (Good Health Functional Food Manufacturing Practice)

① 법 제22조제1항에 따른 우수건강기능식품 제조 및 품질관리 기준(이하 "우수건강기능식품제조기준"이라 한다)은 별표 4의2와 같다. <신설 2024.7.3>

(1) The^ð더 standards스탠더즈 for^f포 good굿 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 quality콸러티 control컨트^r로울 of어^v브 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 foods^f푸즈 under언더 Article아터클 22 (1) of어^v브 the^ð디 Act액트 (hereinafter히^r리내^f프터 referred^r러^f퍼드 to투 as애즈 the^ð더 "Good굿 Health헬^θ스 Functional^f펑크셔늘 Food^f푸드 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 Practice")프^r랙티스 shall섈 be비 as애즈 shown숀 in인 attached어태치트 Table테이블 4-2.

② 식품의약품안전처장이 법 제22조제2항에 따라 조사ㆍ평가하여야 하는 사항은 다음 각 호와 같다. <개정 2024.7.3>

(2) The^ð더 matters매터즈 to투 be비 investigated인^v베스터게이티드 and앤드 evaluated이^v밸류에이티드 by바이 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 pursuant퍼수언트 to투 Article아터클 22 (2) of어^v브 the^ð디 Act액트 shall섈 be비 as애즈 follows:^f팔로즈

1. 우수건강기능식품제조기준에 따른 제조시설 및 보관시설 등 운영 실태

1. The^ð디 actual액처월 state스테잇 of어^v브 operation아퍼^r레이션 of어^v브 manufacturing매뉴^f팩처^r링 facilities,^f퍼실러티즈 storage스토^r러지 facilities,^f퍼실러티즈 etc.엣세터^r러 under언더 the^ð더 Good굿 Health헬^θ스 Functional^f펑크셔늘 Food^f푸드 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 Practice;프^r랙티스

2. 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생관리기준서 및 품질관리기준서의 운용ㆍ기록유지 등

2. Operation아퍼^r레이션 and앤드 record-keeping,^r러코드-키핑 etc.엣세터^r러 of어^v브 product프^r라덕트 standard스탠더드 documents,다큐먼츠 manufacturing매뉴^f팩처^r링 control컨트^r로울 standards,스탠더즈 manufacturing매뉴^f팩처^r링 hygiene하이진 control컨트^r로울 standards,스탠더즈 and앤드 quality콸러티 control컨트^r로울 standards;스탠더즈

3. 종업원에 대한 교육ㆍ훈련 실태

3. The^ð디 actual액처월 state스테잇 of어^v브 education에저케이션 and앤드 training트^r레이닝 of어^v브 employees.엠플로이이즈

③ 제2항에 따른 조사ㆍ평가는 서류 검토 또는 현장 방문 등의 방법으로 실시할 수 있다. <개정 2024.7.3>

(3) Investigation인^v베스터게이션 and앤드 evaluation이^v밸류에이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) may메이 be비 conducted컨덕티드 by바이 methods메^θ써즈 such서치 as애즈 document다큐멘트 review^r리^v뷰 or오 on-site안-사잇 visits.^v비짓츠

④ 그 밖에 제2항에 따른 조사ㆍ평가와 관련한 세부 평가 항목, 기준, 절차, 서식 등 세부적인 사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다. <개정 2024.7.3>

(4) Other어^ð더 detailed디테일드 matters매터즈 such서치 as애즈 detailed디테일드 evaluation이^v밸류에이션 items,아이텀즈 standards,스탠더즈 procedures,프^r러시저즈 and앤드 forms^f폼즈 related^r릴레이티드 to투 investigation인^v베스터게이션 and앤드 evaluation이^v밸류에이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (2) shall섈 be비 determined디터먼드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터^f파이드 by바이 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety.세이^f프티

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시행 2026.6.2 · 총리령 · 식품의약품안전처 소관

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