건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 제9조(품목제조신고사항의 변경신고)
Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Article 9 (Report on Changes in Reported Matters of Manufacture by Product)
①법 제7조제1항 후단에 따라 품목제조신고를 한 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사항을 변경하려는 경우에는 별지 제18호서식의 품목제조신고사항 변경신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)를 지방식품의약품안전청장에게 제출해야 한다. 다만, 수출용 건강기능식품의 경우를 제외한다. <개정 2006.11.20, 2010.4.29, 2022.6.30, 2026.6.2>
(1) Where a person who has filed a report on manufacture by product intends to change any of the following matters pursuant to the latter part of Article 7 (1) of the Act, the person shall submit a report on changes in reported matters of manufacture by product in Form No. 18 (including a report in electronic form) to the head of a regional office of food and drug safety: Provided, That this shall not apply to health functional foods for export:
1. 제품명
1. Product name;
2. 원료 또는 성분의 함량
2. Content of raw materials or ingredients;
3. 소비기한의 연장
3. Extension of the use-by date.
②제1항 본문의 규정에 불구하고 기능성을 가진 주원료 또는 주성분의 함량을 변경하여 당해 품목의 기능성이 변경된 경우에는 제8조제1항의 규정에 의한 품목제조신고를 새로이 하여야 한다.
(2) Notwithstanding the main clause of paragraph (1), where the functionality of the relevant product has changed due to a change in the content of the main functional raw material or main ingredient, a new report on manufacture by product under Article 8 (1) shall be filed.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.6.2 · 총리령 · 식품의약품안전처 소관