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법령 조문집

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약사법 제37조의4(안전관리책임자에 대한 교육)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 37-4 (Education for Safety Managers)

① 안전관리책임자는 제37조의3제1항에 따른 안전관리업무에 관한 교육을 정기적으로 받아야 한다.

(1) A어 safety세이f프티 manager매너저 shall섈 periodically피r리아디컬리 receiver러시v브 education에저케이션 on안 theð더 safety세이f프티 management매너지먼트 work워크 under언더 Article아터클 37-3 (1).

② 식품의약품안전처장은 국민건강상 위해를 방지하기 위하여 필요한 경우에는 안전관리책임자에게 제1항에 따른 교육을 정기적으로 받는 것 외에 수시로 교육을 받을 것을 명할 수 있다.

(2) Theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety세이f프티 may,메이 where웨어 necessary네서세r리 to투 prevent프r리v벤트 harm함 to투 public퍼블릭 health,헬θ스 order오더 a어 safety세이f프티 manager매너저 to투 receiver러시v브 education에저케이션 at앳 any에니 time,타임 in인 addition어디션 to투 theð더 periodic피r리아딕 education에저케이션 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1).

③ 안전관리책임자(제40조제1항제3호에 따라 안전관리책임자를 변경신고한 경우에는 그 변경된 안전관리책임자를 포함한다)는 안전관리업무를 시작하는 날부터 6개월 이내에 제1항에 따른 교육을 받아야 한다. 다만, 안전관리책임자가 되기 전 2년 이내에 해당 교육을 받은 자는 그러하지 아니하다. <개정 2015.12.29, 2016.12.2>

(3) A어 safety세이f프티 manager매너저 (including,인클루딩 where웨어 a어 change체인지 of어v브 safety세이f프티 manager매너저 has해즈 been빈 reportedr리포티드 under언더 Article아터클 40 (1) 3, theð더 new누 safety세이f프티 manager)매너저 shall섈 receiver러시v브 theð디 education에저케이션 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) within위ð딘 six식스 months먼θ쓰 fromf프r럼 theð더 date데잇 on안 which위치 he히 or오 she쉬 starts스타츠 safety세이f프티 management매너지먼트 work.워크 However,하우에v버 thisð디스 shall섈 not낫 apply어플라이 to투 a어 person퍼슨 who후 receivedr러시v브드 thatð댓 education에저케이션 within위ð딘 two투 years이어즈 before비f포 becoming비커밍 a어 safety세이f프티 manager.매너저

④ 식품의약품안전처장은 제1항부터 제3항까지에 따른 교육을 실시하기 위하여 관련 전문단체ㆍ기관을 교육기관으로 지정할 수 있다.

(4) Theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety세이f프티 may메이 designate데저그네잇 relevantr렐러v번트 professional프r러f페셔늘 organizations오거너제이션즈 or오 institutions인스티투션즈 as애즈 education에저케이션 institutions인스티투션즈 to투 provide프r러v바이드 theð디 education에저케이션 under언더 paragraphs패r러그r래f프스 (1) throughθ쓰r루 (3).

⑤ 제4항에 따른 교육기관은 교육을 실시한 경우 총리령으로 정하는 바에 따라 수료자에 대한 교육 수료증을 발급하고 교육에 관한 기록을 작성ㆍ보관하여야 한다.

(5) An앤 education에저케이션 institution인스티투션 under언더 paragraph패r러그r래f프 (4) shall,섈 when웬 it잇 has해즈 provided프r러v바이디드 education,에저케이션 issue이슈 certificates서티f피킷츠 of어v브 completion컴플리션 to투 thoseð도우즈 who후 complete컴플릿 it잇 and앤드 prepare프r리페어 and앤드 keep킵 recordsr러코즈 on안 theð디 education,에저케이션 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Prime프r라임 Minister.미너스터

⑥ 제1항부터 제4항까지에서 규정한 사항 외에 교육의 내용ㆍ시간ㆍ방법 및 교육비 등 교육에 필요한 사항과 교육기관의 지정, 운영, 지정 취소 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.

(6) Except익셉트 as애즈 provided프r러v바이디드 in인 paragraphs패r러그r래f프스 (1) throughθ쓰r루 (4), matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 education,에저케이션 such서치 as애즈 theð더 content,칸텐트 hours,아워즈 and앤드 methods메θ써즈 of어v브 education에저케이션 and앤드 education에저케이션 fees,f피즈 and앤드 matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 theð더 designation,데저그네이션 operation,아퍼r레이션 revocationr레v버케이션 of어v브 designation,데저그네이션 etc.엣세터r러 of어v브 education에저케이션 institutions인스티투션즈 shall섈 be비 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Prime프r라임 Minister.미너스터

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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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