의약품 등의 안전에 관한 규칙 제16조(원료의약품 등록대장과 등록증 등)

법 제31조의2제2항 및 이 규칙 제15조에 따라 식품의약품안전처장은 원료의약품 등록을 한 경우에는 원료의약품 등록대장(전자문서로 된 대장을 포함한다. 이하 같다)에 다음 각 호의 사항을 적고, 신청인에게 별지 제17호서식의 원료의약품 등록증(전자문서로 된 등록증을 포함한다. 이하 같다)을 발급하여야 한다. 이 경우 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 사항을 인터넷 등으로 공고하여야 한다. <개정 2016.10.28, 2021.3.8>

1. 원료의약품의 성분ㆍ명칭

2. 등록자의 성명

3. 등록번호 및 등록 연월일

4. 제조소의 명칭 및 소재지

5. 제15조제2항에 따라 자료를 첨부하지 않은 경우 그 사실