제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행규칙 제8조(가족제대혈의 폐기 등)
Enforcement Rule of the Act on Cord Blood Management and Research, Article 8 (Disposal of Family Cord Blood)
① 제대혈위탁으로 위탁된 제대혈(이하 "가족제대혈"이라 한다)의 제대혈관리업무를 하는 제대혈은행(이하 "가족제대혈은행"이라 한다)은 법 제16조제1항에 따른 제대혈 및 제대혈제제의 폐기 요청을 받았을 때에는 「폐기물관리법」에 따른 의료폐기물 처리 절차에 따라 지체 없이 처리하여야 한다.
(1) Upon receipt of a request for the disposal of cord blood and cord blood preparations under Article 16 (1) of the Act, a cord blood bank that performs cord blood management affairs for cord blood entrusted through cord blood entrustment (hereinafter referred to as "family cord blood") (hereinafter referred to as "family cord blood bank") shall handle them without delay in accordance with the procedures for handling medical waste under the Wastes Control Act.
② 법 제16조제2항에 따라 보관기간이 종료된 가족제대혈을 제대혈기증으로 기증된 제대혈(이하 "기증제대혈"이라 한다)로 전환하려면 다음 각 호의 요건을 충족해야 한다. <개정 2020.4.17>
(2) In order to convert family cord blood whose storage period has ended into cord blood donated through cord blood donation (hereinafter referred to as "donated cord blood") pursuant to Article 16 (2) of the Act, the following requirements shall be met:
1. 가족제대혈을 위탁받아 보관할 당시 영 별표 1 제1호, 제2호, 제3호, 제4호 본문 및 제5호 본문의 기준에 따라 적격으로 판정된 제대혈일 것
1. The cord blood shall have been determined as suitable in accordance with the standards under subparagraphs 1, 2, and 3, the main text of subparagraph 4, and the main text of subparagraph 5 of attached Table 1 of the Decree at the time the family cord blood was entrusted and stored;
2. 가족제대혈을 위탁받아 보관할 당시 영 제8조제1항제3호에 따라 검사용 산모혈액 5밀리리터 이상을 채취하여 영 별표 1 제6호 본문에 따른 검사를 하여 적격으로 판정된 제대혈일 것
2. The cord blood shall have been determined as suitable through the tests under the main text of subparagraph 6 of attached Table 1 of the Decree after at least 5 milliliters of maternal blood for testing was collected under Article 8 (1) 3 of the Decree at the time the family cord blood was entrusted and stored.
③ 제2항에도 불구하고 영 제9조 각 호의 어느 하나에 해당하는 목적으로 사용하려는 경우에는 제2항 각 호의 요건을 충족하지 못한 가족제대혈을 기증제대혈로 전환할 수 있다.
(3) Notwithstanding paragraph (2), where the cord blood is intended to be used for any of the purposes under the subparagraphs of Article 9 of the Decree, family cord blood that does not meet the requirements under the subparagraphs of paragraph (2) may be converted into donated cord blood.
④ 제2항과 제3항에 따라 기증제대혈로 전환하려는 가족제대혈을 보관 중인 가족제대혈은행이 법 제11조제1항에 따라 기증제대혈의 제대혈관리업무를 하는 제대혈은행(이하 "기증제대혈은행"이라 한다)으로서 허가를 받지 아니한 경우에는 전환하려는 가족제대혈을 기증제대혈은행에 이관하여야 한다. 다만, 가족제대혈은행에서 영 제9조제5호의 목적으로 사용하려는 경우에는 이관하지 않을 수 있다. <개정 2025.12.26>
(4) Where a family cord blood bank storing family cord blood to be converted into donated cord blood under paragraphs (2) and (3) has not obtained permission as a cord blood bank that performs cord blood management affairs for donated cord blood under Article 11 (1) of the Act (hereinafter referred to as "donated cord blood bank"), it shall transfer the family cord blood to be converted to a donated cord blood bank: Provided, That where the family cord blood bank intends to use it for the purpose under Article 9 (5) of the Decree, it may decline to transfer it.
⑤ 제4항에 따라 가족제대혈을 이관할 때에는 법 제20조에 따른 제대혈관리업무에 관한 사항의 기록(이하 "제대혈관리기록"이라 한다)을 함께 이관하여야 한다.
(5) When transferring family cord blood under paragraph (4), the records of matters concerning cord blood management affairs under Article 20 of the Act (hereinafter referred to as "cord blood management records") shall also be transferred.
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시행 2025.12.26 · 보건복지부령 · 보건복지부 소관