첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제44조(폐업 시 자료이관 등)
Act on Safety of and Support for Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals, Article 44 (Transfer of Data upon Closure, etc.)
재생의료기관ㆍ세포처리시설ㆍ인체세포등 관리업자ㆍ임상시험계획 승인을 받은 자ㆍ품목허가를 받은 자 또는 수입자는 폐업ㆍ휴업하거나 제42조에 따라 허가 등이 취소된 경우에는 인체세포등 또는 장기추적조사 관련 자료 등을 대통령령으로 정하는 바에 따라 처리하거나 다른 시설 또는 기관에 이관하여야 한다.
Where a regenerative medicine institution, cell processing facility, human cells, etc. manager, clinical trial plan approval holder, person who obtained item permission or importer closes or suspends business or has its permission, etc. revoked under Article 42, it shall dispose of human cells, etc. or data related to long-term follow-up, or transfer them to another facility or institution, as prescribed by Presidential Decree.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관