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법령 조문집

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 › 제3장 식품의약품안전평가원

식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제27조(독성평가연구부)

Regulations on the Organization of the Ministry of Food and Drug Safety and Its Affiliated Agencies, Article 27 (Department of Toxicological Evaluation Research)

① 독성평가연구부에 부장 1명을 둔다.

(1) Theð더 Department디파트먼트 of어v브 Toxicological탁서컬라지클 Evaluation이v밸류에이션 Researchr리서치 shall섈 have해v브 one원 Head헤드 of어v브 Department.디파트먼트

② 부장은 고위공무원단에 속하는 일반직 또는 연구직공무원으로 보한다.

(2) Theð더 Head헤드 of어v브 Department디파트먼트 shall섈 be비 filledf필드 by바이 a어 general제너r럴 or오 research-trackr리서치-트r랙 public퍼블릭 official어f피실 belonging빌롱잉 to투 theð더 Senior시니어 Civil시v블 Service.서v비스

③ 부장은 다음 사항을 분장한다. <개정 2014.7.28, 2020.4.21>

(3) Theð더 Head헤드 of어v브 Department디파트먼트 shall섈 share셰어 theð더 followingf팔로잉 matters:매터즈

1. 식품ㆍ의약품등의 독성물질 국가관리에 관한 연구

1. Researchr리서치 on안 national내셔늘 management매너지먼트 of어v브 toxic탁식 substances서브스턴시즈 in인 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.;엣세터r러

2. 독성정보 수집 및 데이터베이스의 구축ㆍ활용

2. Collection컬렉션 of어v브 toxicity탁시서티 information인f퍼메이션 and앤드 building빌딩 and앤드 use유스 of어v브 databases;데이터베이시즈

3. 식품ㆍ의약품등의 독성시험기준 운영, 국제 기준과의 조화 및 위해평가에 대한 독성학적 기술 지원

3. Operation아퍼r레이션 of어v브 toxicity탁시서티 test테스트 standards스탠더즈 forf포 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 harmonization하머니제이션 with위ð드 international인터내셔늘 standards,스탠더즈 and앤드 toxicological탁서컬라지클 technical텍니클 support서포트 forf포 riskr리스크 assessment;어세스먼트

4. 식품ㆍ의약품등의 독성평가 심사기법 개발, 교육 및 일반독성 연구

4. Development디v벨럽먼트 of어v브 toxicity탁시서티 evaluation이v밸류에이션 reviewr리v뷰 techniques텍닉스 forf포 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 education,에저케이션 and앤드 general제너r럴 toxicity탁시서티 research;r리서치

5. 식품ㆍ의약품등의 현안물질에 대한 독성 시험ㆍ연구

5. Toxicity탁시서티 testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 pending펜딩 substances서브스턴시즈 in인 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.;엣세터r러

6. 식품ㆍ의약품등의 생식ㆍ발생 독성 연구 및 후세대 영향 시험ㆍ연구

6. Reproductiver리프r러덕티v브 and앤드 developmental디v벨럽멘틀 toxicity탁시서티 researchr리서치 on안 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.엣세터r러 and앤드 testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 effects이f펙츠 on안 subsequent서브서퀀트 generations;제너r레이션즈

7. 식품ㆍ의약품등의 유전독성, 면역독성, 국소독성, 광독성(光毒性), 이식독성 및 흡입독성의 시험ㆍ연구

7. Testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 genotoxicity,지노탁시서티 immunotoxicity,이뮤노탁시서티 local로우클 toxicity,탁시서티 phototoxicity,f포우토우탁시서티 transplantation트r랜즈플랜테이션 toxicity,탁시서티 and앤드 inhalation이널레이션 toxicity탁시서티 of어v브 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.;엣세터r러

8. 동물대체 시험 방법의 개발 및 검증ㆍ연구

8. Development,디v벨럽먼트 verification,v베r러f퍼케이션 and앤드 researchr리서치 of어v브 alternative올터너티v브 test테스트 methods메θ써즈 to투 animal애너믈 testing;테스팅

9. 식품ㆍ의약품등의 발암성 시험ㆍ연구

9. Carcinogenicity카시노게니시티 testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.;엣세터r러

10. 식품ㆍ의약품등의 조직병리 및 임상병리 연구

10. Histopathology히스터퍼θ쌀러기 and앤드 clinical클리너클 pathology퍼θ쌀러지 researchr리서치 on안 food,f푸드 drugs,드r러그즈 etc.;엣세터r러

11. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품 등의 비임상 효능 및 의약품 안전성 약리에 대한 기술 지원 및 시험ㆍ연구

11. Technical텍니클 support,서포트 testing,테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 non-clinical난-클리너클 efficacy에f피캐시 of어v브 drugs,드r러그즈 health헬θ스 functionalf펑크셔늘 foods,f푸즈 functionalf펑크셔늘 cosmetics,카즈메틱스 etc.엣세터r러 and앤드 safety세이f프티 pharmacologyf파머칼러지 of어v브 drugs;드r러그즈

12. 약물의존성 및 중독성에 관한 시험ㆍ연구

12. Testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 drug드r러그 dependence디펜든스 and앤드 addictiveness;어딕티v브네스

13. 마약류 및 오남용 우려 약물의 지정ㆍ관리에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ연구

13. Technical텍니클 support,서포트 testing,테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 designation데저그네이션 and앤드 management매너지먼트 of어v브 narcotics나카틱스 and앤드 drugs드r러그즈 at앳 riskr리스크 of어v브 abuse어뷰스 and앤드 misuse;미슈즈

14. 의약품의 흡수분포대사배설, 생리활성물질의 기능 및 상호작용에 관한 연구

14. Researchr리서치 on안 absorption,어브조프션 distribution,디스트r러뷰션 metabolism,머태벌리점 and앤드 excretion익스크r리션 of어v브 drugs드r러그즈 and앤드 on안 theð더 functionf펑크션 and앤드 interaction인터r랙션 of어v브 physiologicallyf피지얼라지클리 active액티v브 substances;서브스턴시즈

15. 비임상시험관리기준(GLP)에 관한 기술 지원

15. Technical텍니클 support서포트 on안 Good굿 Laboratory래브r러토r리 Practice프r랙티스 (GLP);지엘피

16. 의약품, 건강기능식품, 기능성화장품의 임상시험 평가 및 임상시험관리기준(GCP)에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구

16. Technical텍니클 support,서포트 testing,테스팅 investigation,인v베스터게이션 and앤드 researchr리서치 on안 clinical클리너클 trial트r라이얼 evaluation이v밸류에이션 and앤드 Good굿 Clinical클리너클 Practice프r랙티스 (GCP)지시피 of어v브 drugs,드r러그즈 health헬θ스 functionalf펑크셔늘 foods,f푸즈 and앤드 functionalf펑크셔늘 cosmetics;카즈메틱스

17. 약물유전정보를 이용한 맞춤약물 평가기술에 관한 조사ㆍ연구

17. Investigation인v베스터게이션 and앤드 researchr리서치 on안 personalized퍼서널라이즈드 drug드r러그 evaluation이v밸류에이션 technology텍날러지 using유징 pharmacogeneticf파머코지네틱 information;인f퍼메이션

18. 약물유전정보 자원관리 및 운영에 관한 사항

18. Matters매터즈 concerning컨서닝 management매너지먼트 and앤드 operation아퍼r레이션 of어v브 pharmacogeneticf파머코지네틱 information인f퍼메이션 resources;r리소시즈

19. 의약품의 민족적 감수성 평가에 관한 기술 지원 및 시험ㆍ조사ㆍ연구

19. Technical텍니클 support,서포트 testing,테스팅 investigation,인v베스터게이션 and앤드 researchr리서치 on안 ethnic에θ스닉 sensitivity센시티v비티 evaluation이v밸류에이션 of어v브 drugs;드r러그즈

20. 비임상시험자료의 임상 적용에 필요한 중개기술 및 임상시험 등록에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구

20. Technical텍니클 support,서포트 investigation,인v베스터게이션 and앤드 researchr리서치 on안 translational트r랜슬레이셔늘 technology텍날러지 necessary네서세r리 forf포 clinical클리너클 application애플러케이션 of어v브 non-clinical난-클리너클 test테스트 data데이타 and앤드 on안 clinical클리너클 trial트r라이얼 registration;r레지스트r레이션

21. 임상시험윤리위원회에 관한 기술 지원 및 조사ㆍ연구

21. Technical텍니클 support,서포트 investigation,인v베스터게이션 and앤드 researchr리서치 on안 clinical클리너클 trial트r라이얼 ethics에θ씩스 committees;커미티즈

22. 유전체, 대사체 등을 이용한 의약품의 평가에 관한 기술 지원 및 연구

22. Technical텍니클 support서포트 and앤드 researchr리서치 on안 evaluation이v밸류에이션 of어v브 drugs드r러그즈 using유징 genomics,지노우믹스 metabolomics,머태벌라믹스 etc.;엣세터r러

23. 삭제<2020.8.25>

23. Deleted.딜리티드 <2020.8.25>

24. 삭제<2020.8.25>

24. Deleted.딜리티드 <2020.8.25>

25. 삭제<2020.8.25>

25. Deleted.딜리티드 <2020.8.25>

26. 삭제<2013.9.26>

26. Deleted.딜리티드 <2013.9.26>

27. 삭제<2020.8.25>

27. Deleted.딜리티드 <2020.8.25>

28. 의약품의 안전관리를 위한 위해평가에 관한 기술 지원 및 연구 기획

28. Technical텍니클 support서포트 and앤드 researchr리서치 planning플래닝 forf포 riskr리스크 assessment어세스먼트 forf포 safety세이f프티 management매너지먼트 of어v브 drugs;드r러그즈

29. 의약품의 적정사용기준 개발에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 검토

29. Investigation,인v베스터게이션 research,r리서치 and앤드 technical텍니클 reviewr리v뷰 on안 development디v벨럽먼트 of어v브 appropriate어프r로우프r리엇 use유스 standards스탠더즈 forf포 drugs;드r러그즈

30. 약물감시 및 약물 이상반응에 관한 조사ㆍ연구 및 기술 지원

30. Investigation,인v베스터게이션 research,r리서치 and앤드 technical텍니클 support서포트 on안 pharmacovigilancef파머카v비질런스 and앤드 adverse애드v버스 drug드r러그 reactions;r리액션즈

31. 유용실험동물자원의 개발ㆍ연구 및 종(種) 보존에 관한 연구

31. Development디v벨럽먼트 and앤드 researchr리서치 of어v브 useful유스f플 laboratory래브r러토r리 animal애너믈 resourcesr리소시즈 and앤드 researchr리서치 on안 species스피쉬즈 conservation;칸서v베이션

32. 실험동물 품질관리 등에 관한 시험 및 연구

32. Testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 quality콸러티 control컨트r로울 of어v브 laboratory래브r러토r리 animals,애너믈즈 etc.;엣세터r러

33. 실험동물의 영양생리학적 연구 및 중대(中大)동물과 영장류의 시험ㆍ연구

33. Nutritional누트r리셔늘 physiologicalf피지얼라지클 researchr리서치 on안 laboratory래브r러토r리 animals애너믈즈 and앤드 testing테스팅 and앤드 researchr리서치 on안 medium미디엄 and앤드 large라지 animals애너믈즈 and앤드 primates;프r라이메잇츠

34. 실험동물공급시설ㆍ동물실험시설의 등록 및 사후관리 지원

34. Support서포트 forf포 registrationr레지스트r레이션 and앤드 follow-upf팔로-업 management매너지먼트 of어v브 laboratory래브r러토r리 animal애너믈 supply서플라이 facilitiesf퍼실러티즈 and앤드 animal애너믈 testing테스팅 facilities.f퍼실러티즈

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시행 2026.10.2 · 대통령령 · 행정안전부 소관

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