식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 제28조(직무)

1. 식품등과 위생용품의 위해정보 수집 및 계통조사

1. Collection컬렉션 of어^v브 risk^r리스크 information인^f퍼메이션 on안 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 hygiene하이진 products프^r라덕츠 and앤드 systematic시스터매틱 investigation;인^v베스터게이션

2. 식품등과 위생용품의 안전사고 등에 대한 신속한 조치 등 위기관리 및 위해 식품등의 회수ㆍ폐기 관리

2. Crisis크^r라이시스 management매너지먼트 such서치 as애즈 prompt프^r람프트 measures메저즈 for^f포 safety세이^f프티 accidents액서던츠 involving인^v발^v빙 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 hygiene하이진 products,프^r라덕츠 and앤드 management매너지먼트 of어^v브 recall^r리콜 and앤드 disposal디스포우즐 of어^v브 hazardous해저더스 food,^f푸드 etc.;엣세터^r러

3. 우수건강기능식품의 제조 및 품질관리기준 적용업소 및 식품등의 위해요소중점관리기준 적용업소(농장ㆍ도축장 및 집유장은 제외한다)에 대한 지정 및 사후관리

3. Designation데저그네이션 and앤드 follow-up^f팔로-업 management매너지먼트 of어^v브 establishments에스태블리시먼츠 applying어플라이잉 Good굿 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 Quality콸러티 Control컨트^r로울 Practice프^r랙티스 for^f포 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 foods^f푸즈 and앤드 establishments에스태블리시먼츠 applying어플라이잉 Hazard해저드 Analysis어낼러시스 and앤드 Critical크^r리티클 Control컨트^r로울 Point포인트 standards스탠더즈 for^f포 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 (excluding익스클루딩 farms,^f팜즈 slaughterhouses,슬로터하우시즈 and앤드 milk밀크 collection컬렉션 centers);센터즈

4. 식품조사처리업의 영업허가 및 행정제재

4. Business비즈니스 permits퍼밋츠 and앤드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 sanctions생크션즈 for^f포 food^f푸드 irradiation이^r레이디에이션 businesses;비즈너시즈

4의2. 위생용품수입업 신고의 수리 및 행정제재 등에 관한 사항

4-2. Acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 and앤드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 sanctions생크션즈 concerning컨서닝 hygiene하이진 product프^r라덕트 import임포트 businesses;비즈너시즈

5. 수입식품등과 수입 위생용품의 신고수리ㆍ검사ㆍ관리 및 식품등의 수출 인증에 관한 사항

5. Matters매터즈 concerning컨서닝 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports,^r리포츠 inspection,인스펙션 and앤드 management매너지먼트 of어^v브 imported임포티드 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 imported임포티드 hygiene하이진 products프^r라덕츠 and앤드 export엑스포트 certification서터^f퍼케이션 of어^v브 food,^f푸드 etc.;엣세터^r러

6. 건강기능식품의 제조업 허가, 품목신고 수리 및 허위표시ㆍ과대광고의 지도ㆍ단속 등에 관한 사항

6. Matters매터즈 concerning컨서닝 manufacturing매뉴^f팩처^r링 business비즈니스 permits퍼밋츠 for^f포 health헬^θ스 functional^f펑크셔늘 foods,^f푸즈 acceptance액셉튼스 of어^v브 item아이텀 reports,^r리포츠 and앤드 guidance가이든스 and앤드 enforcement엔^f포스먼트 against어겐스트 false^f폴스 labeling레이벌링 and앤드 exaggerated이그재저^r레이티드 advertising;애드^v버타이징

7. 식품등ㆍ의약품 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행, 경찰 등 수사기관의 수사 및 공소청의 공소 제기 여부 결정이나 공소 유지 지원에 관한 사항

7. Matters매터즈 concerning컨서닝 performance퍼^f포먼스 of어^v브 duties두티즈 by바이 judicial주디실 police펄리스 officials어^f피실즈 against어겐스트 hazardous해저더스 offenders어^f펜더즈 involving인^v발^v빙 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 drugs,드^r러그즈 investigation인^v베스터게이션 by바이 investigative인^v베스터게이티^v브 agencies에이전시즈 such서치 as애즈 the^ð더 police,펄리스 and앤드 support서포트 for^f포 decisions디시전즈 on안 whether웨^ð더 to투 indict인다잇 or오 maintaining메인테이닝 prosecution프^r라서큐션 by바이 the^ð더 PublicPublic퍼블릭퍼블릭 Prosecution프^r라서큐션 Office;오^f피스

8. 의약품 제조시설의 식품제조, 가공시설 이용업소에 대한 지도ㆍ감독

8. Guidance가이든스 and앤드 supervision수퍼^v비전 of어^v브 establishments에스태블리시먼츠 using유징 drug드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 facilities^f퍼실러티즈 for^f포 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 processing프^r라세싱 food;^f푸드

9. 식중독 원인식품의 실태 조사, 추적관리 및 식품위생 관련 안전사고 방지를 위한 교육ㆍ홍보

9. Fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys서^v베이즈 on안 foods^f푸즈 causing카징 food^f푸드 poisoning,포이저닝 tracking트^r래킹 management,매너지먼트 and앤드 education에저케이션 and앤드 publicity퍼블리서티 for^f포 preventing프^r리^v벤팅 food^f푸드 sanitation-related새너테이션-^r릴레이티드 safety세이^f프티 accidents;액서던츠

10. 식품 등 시험ㆍ검사기관 중 자가품질위탁 시험ㆍ검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독

10. Designation,데저그네이션 guidance,가이든스 and앤드 supervision수퍼^v비전 of어^v브 self-quality-entrusted셀^f프-콸러티-엔트^r러스티드 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institutions인스티투션즈 among어멍 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institutions;인스티투션즈

11. 축산물 작업장에 대한 위생감시 등 업무(도축장ㆍ집유장에 대한 검사관의 위생감시 등 업무는 제외한다)

11. Sanitation새너테이션 supervision수퍼^v비전 of어^v브 livestock라이^v브스탁 products프^r라덕츠 workplaces워크플레이시즈 (excluding익스클루딩 sanitation새너테이션 supervision수퍼^v비전 of어^v브 slaughterhouses슬로터하우시즈 and앤드 milk밀크 collection컬렉션 centers센터즈 by바이 inspectors);인스펙터즈

12. 수출입 축산물의 검사

12. Inspection인스펙션 of어^v브 imported임포티드 and앤드 exported익스포티드 livestock라이^v브스탁 products;프^r라덕츠

13. 여행객 휴대품ㆍ특송화물ㆍ우편물품 중 식품 등에 대한 검사

13. Inspection인스펙션 of어^v브 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 among어멍 travelers'트^r래^v벌러즈 belongings,빌롱잉즈 express익스프^r레스 cargo,카고우 and앤드 postal포우스틀 items;아이텀즈

14. 축산물수입판매업에 대한 신고ㆍ수리 및 행정제재 등에 관한 사항

14. Matters매터즈 concerning컨서닝 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 and앤드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 sanctions생크션즈 for^f포 livestock라이^v브스탁 products프^r라덕츠 import임포트 and앤드 sales세일즈 businesses;비즈너시즈

15. 식품등(기구 또는 용기ㆍ포장은 제외한다)의 유전자변형 표시관리 및 분석 조사

15. Management매너지먼트 of어^v브 genetically저네티클리 modified마더^f파이드 labeling레이벌링 and앤드 analytical애널리티클 investigation인^v베스터게이션 of어^v브 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 (excluding익스클루딩 apparatuses,애퍼^r래터시즈 containers,컨테이너즈 and앤드 packaging);패키징

16. 식품등과 위생용품의 실험ㆍ분석 및 실험실의 운영ㆍ관리

16. Experiments익스페^r러먼츠 and앤드 analysis어낼러시스 of어^v브 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 hygiene하이진 products프^r라덕츠 and앤드 operation아퍼^r레이션 and앤드 management매너지먼트 of어^v브 laboratories;래브^r러토^r리즈

17. 농수산물 및 그 가공품ㆍ축산물의 방사선조사 및 방사능 검사

17. Irradiation이^r레이디에이션 and앤드 radioactivity^r레이디오액티^v버티 inspection인스펙션 of어^v브 agricultural애그^r러컬처^r럴 and앤드 fishery^f피셔^r리 products프^r라덕츠 and앤드 their^ð데어 processed프^r라세스트 products프^r라덕츠 and앤드 livestock라이^v브스탁 products;프^r라덕츠

18. 식품등과 위생용품 관련 영업의 지도ㆍ단속, 수거ㆍ검사, 허위표시ㆍ과대광고 등 업무 수행

18. Performance퍼^f포먼스 of어^v브 guidance,가이든스 enforcement,엔^f포스먼트 collection,컬렉션 inspection,인스펙션 and앤드 supervision수퍼^v비전 of어^v브 false^f폴스 labeling레이벌링 and앤드 exaggerated이그재저^r레이티드 advertising애드^v버타이징 of어^v브 businesses비즈너시즈 related^r릴레이티드 to투 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 and앤드 hygiene하이진 products;프^r라덕츠

19. 소비자식품위생감시원ㆍ명예축산물위생감시원 및 소비자위생용품위생감시원의 임면 및 교육

19. Appointment,어포인트먼트 dismissal,디스미슬 and앤드 education에저케이션 of어^v브 consumer컨수머 food^f푸드 sanitation새너테이션 inspectors,인스펙터즈 honorary아너^r레^r리 livestock라이^v브스탁 products프^r라덕츠 sanitation새너테이션 inspectors,인스펙터즈 and앤드 consumer컨수머 hygiene하이진 products프^r라덕츠 inspectors;인스펙터즈

20. 의약품 제조업의 허가 및 위탁제조판매업 신고의 수리

20. Permits퍼밋츠 for^f포 drug드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses비즈너시즈 and앤드 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 on안 consignment컨사인먼트 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 businesses;비즈너시즈

21. 의약품 제조판매품목 및 수입품목에 대한 허가(의약품동등성 시험 관련 자료를 제출한 경우에만 해당한다)ㆍ갱신허가, 신고ㆍ갱신신고의 수리와 의약외품 제조판매품목 및 수입품목에 대한 허가(안전성ㆍ유효성 심사자료를 제출하지 아니하여도 되는 경우에만 해당한다), 신고의 수리

21. Approval어프^r루^v블 (limited리머티드 to투 cases케이시즈 where웨어 drug드^r러그 equivalence이퀴^v벌런스 test테스트 data데이타 have해^v브 been빈 submitted)서브미티드 and앤드 renewal^r리누얼 approval어프^r루^v블 of어^v브 drug드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 items아이텀즈 and앤드 import임포트 items,아이텀즈 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 and앤드 renewal^r리누얼 reports,^r리포츠 and앤드 approval어프^r루^v블 (limited리머티드 to투 cases케이시즈 where웨어 safety세이^f프티 and앤드 efficacy에^f피캐시 review^r리^v뷰 data데이타 need니드 not낫 be비 submitted)서브미티드 and앤드 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 of어^v브 quasi-drug콰시-드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 items아이텀즈 and앤드 import임포트 items;아이텀즈

22. 의료용 고압가스 및 한약재 제조업의 허가

22. Permits퍼밋츠 for^f포 medical메더클 high-pressure하이-프^r레셔 gas개스 and앤드 oriental오^r리엔틀 medicine메더슨 material머티^r리얼 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses;비즈너시즈

23. 의약품 및 의약외품 제조업의 휴업ㆍ폐업 및 영업재개 신고의 수리

23. Acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 on안 suspension,서스펜션 closure,클로우저 and앤드 resumption^r리점프션 of어^v브 drug드^r러그 and앤드 quasi-drug콰시-드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses;비즈너시즈

24. 화장품 제조업ㆍ제조판매업의 등록, 의약외품 제조업 신고의 수리

24. Registration^r레지스트^r레이션 of어^v브 cosmetics카즈메틱스 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses비즈너시즈 and앤드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 businesses,비즈너시즈 and앤드 acceptance액셉튼스 of어^v브 reports^r리포츠 on안 quasi-drug콰시-드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses;비즈너시즈

25. 의약품ㆍ의약외품ㆍ마약류 및 화장품(이하 이 항에서 "화장품등"이라 한다)의 제조업소ㆍ유통업소의 지도ㆍ단속 및 약사감시업무에 관한 사항

25. Matters매터즈 concerning컨서닝 guidance가이든스 and앤드 enforcement엔^f포스먼트 and앤드 pharmaceutical^f파머수티클 inspection인스펙션 work워크 at앳 manufacturing매뉴^f팩처^r링 establishments에스태블리시먼츠 and앤드 distribution디스트^r러뷰션 establishments에스태블리시먼츠 of어^v브 drugs,드^r러그즈 quasi-drugs,콰시-드^r러그즈 narcotics,나카틱스 and앤드 cosmetics카즈메틱스 (hereinafter히^r리내^f프터 referred^r러^f퍼드 to투 as애즈 "cosmetics,카즈메틱스 etc."엣세터^r러 in인 this^ð디스 paragraph);패^r러그^r래^f프

26. 원료의약품 등록을 위한 국내 실태조사

26. Domestic더메스틱 fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys서^v베이즈 for^f포 registration^r레지스트^r레이션 of어^v브 active액티^v브 pharmaceutical^f파머수티클 ingredients;인그^r리디언츠

27. 의약품 동등성시험의 신뢰성 조사

27. Reliability^r릴라이어빌러티 investigation인^v베스터게이션 of어^v브 drug드^r러그 equivalence이퀴^v벌런스 tests;테스츠

28. 지방식품의약품안전청이 허가 또는 신고 수리하는 의약품ㆍ의약외품의 제조업ㆍ수입업 및 제조ㆍ수입 품목에 대한 행정처분

28. Administrative어드미너스트^r레이티^v브 dispositions디스퍼지션즈 against어겐스트 drug드^r러그 and앤드 quasi-drug콰시-드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 import임포트 businesses비즈너시즈 and앤드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 import임포트 items아이텀즈 approved어프^r루^v브드 or오 reported^r리포티드 to투 the^ð더 Regional^r리저늘 Offices오^f퍼시즈 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety;세이^f프티

29. 의약품 및 의약외품의 제조업소 및 제조판매품목, 제조품목의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 및 지도

29. Evaluation이^v밸류에이션 and앤드 guidance가이든스 of어^v브 Good굿 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 Quality콸러티 Control컨트^r로울 Practice프^r랙티스 (GMP)지엠피 of어^v브 drug드^r러그 and앤드 quasi-drug콰시-드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 establishments에스태블리시먼츠 and앤드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 items아이텀즈 and앤드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 items;아이텀즈

30. 화장품등 제조업소의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소 사후관리

30. Follow-up^f팔로-업 management매너지먼트 of어^v브 establishments에스태블리시먼츠 applying어플라이잉 Good굿 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 Quality콸러티 Control컨트^r로울 Practice프^r랙티스 (GMP)지엠피 among어멍 cosmetics,카즈메틱스 etc.엣세터^r러 manufacturing매뉴^f팩처^r링 establishments;에스태블리시먼츠

31. 「약사법」, 「마약류 관리에 관한 법률」 및 「화장품법」에 따른 화장품등의 회수ㆍ폐기에 관한 사항

31. Matters매터즈 concerning컨서닝 recall^r리콜 and앤드 disposal디스포우즐 of어^v브 cosmetics,카즈메틱스 etc.엣세터^r러 under언더 the^ð더 Pharmaceutical^f파머수티클 Affairs어^f페어즈 Act,액트 the^ð디 Act액트 on안 the^ð더 Control컨트^r로울 of어^v브 Narcotics,나카틱스 etc.,엣세터^r러 and앤드 the^ð더 Cosmetics카즈메틱스 Act;액트

32. 화장품감시공무원의 임면 및 교육

32. Appointment,어포인트먼트 dismissal,디스미슬 and앤드 education에저케이션 of어^v브 cosmetics카즈메틱스 inspection인스펙션 officials;어^f피실즈

33. 화장품등의 제조ㆍ수입 신고품목에 대한 품질 심사 및 시험용 의료기기에 대한 확인서의 발급

33. Quality콸러티 review^r리^v뷰 of어^v브 cosmetics,카즈메틱스 etc.엣세터^r러 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 import임포트 report^r리포트 items아이텀즈 and앤드 issuance이슈언스 of어^v브 confirmations칸^f퍼메이션즈 for^f포 test테스트 medical메더클 devices;디^v바이시즈

34. 화장품 제조업ㆍ제조판매업에 대한 행정처분

34. Administrative어드미너스트^r레이티^v브 dispositions디스퍼지션즈 against어겐스트 cosmetics카즈메틱스 manufacturing매뉴^f팩처^r링 businesses비즈너시즈 and앤드 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 sales세일즈 businesses;비즈너시즈

35. 마약류 취급 학술연구자에 대한 허가 및 행정처분

35. Permits퍼밋츠 and앤드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 dispositions디스퍼지션즈 for^f포 academic애커데믹 researchers^r리서처즈 handling핸들링 narcotics;나카틱스

36. 마약류 제조업자ㆍ수출입업자ㆍ원료사용자 및 학술연구자에 대한 교육

36. Education에저케이션 for^f포 narcotics나카틱스 manufacturers,매뉴^f팩처^r러즈 exporters익스포터즈 and앤드 importers,임포터즈 raw^r라 material머티^r리얼 users,유저즈 and앤드 academic애커데믹 researchers;^r리서처즈

37. 마약류 양도 승인

37. Approval어프^r루^v블 of어^v브 transfer트^r랜스^f퍼 of어^v브 narcotics;나카틱스

38. 마약류 원료물질수출입업자 등의 허가 및 지도ㆍ단속

38. Permits,퍼밋츠 guidance,가이든스 and앤드 enforcement엔^f포스먼트 for^f포 narcotics나카틱스 precursor프^r리커서 chemical케머클 exporters익스포터즈 and앤드 importers,임포터즈 etc.;엣세터^r러

39. 의료기기의 제조ㆍ수입업체에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP)의 심사

39. Review^r리^v뷰 of어^v브 Good굿 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 Quality콸러티 Control컨트^r로울 Practice프^r랙티스 (GMP)지엠피 for^f포 medical메더클 device디^v바이스 manufacturers매뉴^f팩처^r러즈 and앤드 importers;임포터즈

40. 조직은행의 실태조사, 지도ㆍ감독 및 행정처분

40. Fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys,서^v베이즈 guidance,가이든스 supervision,수퍼^v비전 and앤드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 dispositions디스퍼지션즈 for^f포 tissue티슈 banks;뱅크스

41. 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용업소의 사후관리

41. Follow-up^f팔로-업 management매너지먼트 of어^v브 establishments에스태블리시먼츠 applying어플라이잉 Good굿 Manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 Quality콸러티 Control컨트^r로울 Practice프^r랙티스 (GMP)지엠피 for^f포 medical메더클 devices;디^v바이시즈

42. 의료기기 제조업소ㆍ수입업소에 대한 지도ㆍ단속 및 「의료기기법 시행령」 제13조제1항에 따라 지방식품의약품안전청장에게 위임된 사항

42. Guidance가이든스 and앤드 enforcement엔^f포스먼트 against어겐스트 medical메더클 device디^v바이스 manufacturing매뉴^f팩처^r링 establishments에스태블리시먼츠 and앤드 import임포트 establishments에스태블리시먼츠 and앤드 matters매터즈 delegated델러게이티드 to투 the^ð더 head헤드 of어^v브 a어 Regional^r리저늘 Office오^f피스 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 under언더 Article아터클 13 (1) of어^v브 the^ð디 Enforcement엔^f포스먼트 Decree디크^r리 of어^v브 the^ð더 Medical메더클 Devices디^v바이시즈 Act;액트

43. 전시(展示)목적 의료기기의 진열 승인

43. Approval어프^r루^v블 of어^v브 display디스플레이 of어^v브 medical메더클 devices디^v바이시즈 for^f포 exhibition엑서비션 purposes;퍼퍼시즈

44. 식품ㆍ의약품등의 조사ㆍ연구 및 검사능력 관리

44. Investigation,인^v베스터게이션 research,^r리서치 and앤드 management매너지먼트 of어^v브 testing테스팅 capability케이퍼빌러티 of어^v브 food,^f푸드 drugs,드^r러그즈 etc.;엣세터^r러

45. 식품ㆍ의약품등 시험ㆍ검사기관(식품 등 시험ㆍ검사기관 중 자가품질위탁 시험ㆍ검사기관은 제외한다)의 지정 및 지도ㆍ감독에 대한 지원

45. Support서포트 for^f포 designation,데저그네이션 guidance,가이든스 and앤드 supervision수퍼^v비전 of어^v브 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institutions인스티투션즈 for^f포 food,^f푸드 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 (excluding익스클루딩 self-quality-entrusted셀^f프-콸러티-엔트^r러스티드 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institutions인스티투션즈 among어멍 food,^f푸드 etc.엣세터^r러 testing테스팅 and앤드 inspection인스펙션 institutions);인스티투션즈

46. 의약품 해외제조소에 대한 현지실사 지원 및 관련 조치에 관한 사항

46. Matters매터즈 concerning컨서닝 support서포트 for^f포 on-site안-사잇 inspection인스펙션 of어^v브 overseas오우^v버시즈 drug드^r러그 manufacturing매뉴^f팩처^r링 sites사잇츠 and앤드 related^r릴레이티드 measures.메저즈