B 바이낸스 · 전 세계 1위 암호화폐 거래소바이낸스 가입 → AD OKX OKX · 글로벌 대형 암호화폐 거래소OKX 가입 → AD
법령 조문집

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 › 제3장 제대혈은행 및 제대혈 관리 등

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제11조(제대혈은행의 허가 등)

Act on Cord Blood Management and Research, Article 11 (Permission for Cord Blood Banks)

① 제대혈은행을 개설하고자 하는 자는 대통령령으로 정하는 시설, 장비, 인력 및 품질관리체계 등을 갖추어 기증제대혈은행 또는 가족제대혈은행으로서 각각 보건복지부장관의 허가를 받아야 한다. 허가받은 사항 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항을 변경하는 경우에도 또한 같다.

(1) A어 person퍼슨 who후 intends인텐즈 to투 open오우픈 a어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 have해v브 theð더 facilities,f퍼실러티즈 equipment,이큅먼트 personnel,퍼서넬 and앤드 quality콸러티 control컨트r로울 system시스텀 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree디크r리 and앤드 obtain어브테인 theð더 permission퍼미션 of어v브 theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare,웰f페어 separately세퍼r러틀리 as애즈 a어 donated도우네이티드 cord코드 blood블러드 bank뱅크 or오 a어 familyf패멀리 cord코드 blood블러드 bank.뱅크 Theð더 same세임 applies어플라이즈 when웬 changing체인징 important임포턴트 matters매터즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree디크r리 among어멍 permitted퍼미티드 matters.매터즈

② 제대혈은행으로 허가를 받을 수 있는 자는 다음 각 호와 같다.

(2) Persons퍼슨즈 who후 may메이 be비 permitted퍼미티드 as애즈 a어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 are아 as애즈 follows:f팔로즈

1. 국가 또는 지방자치단체

1. Theð더 State스테잇 or오 a어 local로우클 government;거v버먼트

2. 「의료법」 제3조제2항제3호에 따른 종합병원급 의료기관 또는 이를 소유한 학교법인

2. A어 general제너r럴 hospital-level하스피틀-레v블 medical메더클 institution인스티투션 under언더 Article아터클 3 (2) 3 of어v브 theð더 Medical메더클 Service서v비스 Act액트 or오 a어 school스쿨 foundationf파운데이션 thatð댓 owns온즈 one;원

3. 제대혈에 관련된 사업을 주된 목적으로 하여 설립된 법인

3. A어 corporation코퍼r레이션 established이스태블리시트 with위ð드 business비즈니스 relatedr릴레이티드 to투 cord코드 blood블러드 as애즈 its잇츠 main메인 purpose;퍼퍼스

4. 「약사법」 제31조에 따라 품목허가를 받은 생물학적 제제 제조업자

4. A어 biological바이얼라지클 products프r라덕츠 manufacturer매뉴f팩처r러 thatð댓 has해즈 obtained어브테인드 item아이텀 permission퍼미션 under언더 Article아터클 31 of어v브 theð더 Pharmaceuticalf파머수티클 Affairs어f페어즈 Act.액트

③ 제대혈은행이 폐업ㆍ휴업 또는 재개업하고자 하는 경우 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관에게 신고하여야 한다.

(3) Where웨어 a어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 intends인텐즈 to투 close,클로우스 suspend,서스펜드 or오 reopenr리오우픈 its잇츠 business,비즈니스 it잇 shall섈 reportr리포트 to투 theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare,웰f페어 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

④ 기증제대혈은행 및 가족제대혈은행의 허가 기준ㆍ절차, 폐업 등의 신고 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

(4) Matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 permission퍼미션 standards스탠더즈 and앤드 procedures프r러시저즈 of어v브 donated도우네이티드 cord코드 blood블러드 banks뱅크스 and앤드 familyf패멀리 cord코드 blood블러드 banks,뱅크스 and앤드 reportsr리포츠 of어v브 closure클로우저 and앤드 theð더 like,라이크 are아 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관

🎧 듣고 따라쓰기 원문 ↗

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 전체 조문 보기