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법령 조문집

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 › 제3장 제대혈은행 및 제대혈 관리 등

제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 제19조(의료책임자)

Act on Cord Blood Management and Research, Article 19 (Medical Directors)

① 제대혈은행은 제대혈 및 제대혈제제에 대한 검사, 제조, 보관 및 품질관리 등 제대혈관리업무를 담당하도록 하기 위하여 의사면허를 가진 의료책임자(이하 "의료책임자"라 한다)를 1명 이상 두어야 한다. 다만, 제대혈제제를 제조하고 보관하는 장소가 1곳 이상인 경우 각 장소마다 의료책임자를 따로 두어야 한다.

(1) A어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 appoint어포인트 at앳 least리스트 one원 medical메더클 director더r렉터 holding호울딩 a어 physician'sf퍼지션즈 license라이슨스 (hereinafter히r리내f프터 referredr러f퍼드 to투 as애즈 a어 "medical메더클 director")더r렉터 to투 take테이크 charge차지 of어v브 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 work,워크 such서치 as애즈 testing,테스팅 manufacturing,매뉴f팩처r링 storing,스토r링 and앤드 quality콸러티 control컨트r로울 of어v브 cord코드 blood블러드 and앤드 cord코드 blood블러드 products:프r라덕츠 Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 where웨어 thereð데어 is이즈 more모 thanð댄 one원 place플레이스 forf포 manufacturing매뉴f팩처r링 and앤드 storing스토r링 cord코드 blood블러드 products,프r라덕츠 a어 medical메더클 director더r렉터 shall섈 be비 separately세퍼r러틀리 appointed어포인티드 forf포 each이치 place.플레이스

② 의료책임자는 제대혈관리업무에 종사하는 인력에 대한 지도ㆍ감독, 제조 시설 관리, 제대혈제제의 품질관리 등 제대혈관리업무에 관하여 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다.

(2) A어 medical메더클 director더r렉터 shall섈 comply컴플라이 with위ð드 matters매터즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare웰f페어 concerning컨서닝 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 work,워크 such서치 as애즈 guidance가이든스 and앤드 supervision수퍼v비전 of어v브 personnel퍼서넬 engaged엔게이지드 in인 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 work,워크 management매너지먼트 of어v브 manufacturing매뉴f팩처r링 facilities,f퍼실러티즈 and앤드 quality콸러티 control컨트r로울 of어v브 cord코드 blood블러드 products.프r라덕츠

③ 제대혈은행의 장은 의료책임자의 제대혈관리업무 수행을 방해하여서는 아니 되고, 의료책임자가 업무 수행을 위하여 필요한 사항을 요청하는 경우 정당한 사유 없이 그 요청을 거부하여서는 아니 된다.

(3) Theð더 head헤드 of어v브 a어 cord코드 blood블러드 bank뱅크 shall섈 not낫 interfere인터f피어 with위ð드 theð더 medical메더클 director's더r렉터즈 performance퍼f포먼스 of어v브 cord코드 blood블러드 management매너지먼트 work워크 and앤드 shall섈 not낫 refuse,r러f퓨즈 without위ð다웃 just저스트 cause,카즈 a어 requestr리퀘스트 by바이 theð더 medical메더클 director더r렉터 forf포 matters매터즈 necessary네서세r리 to투 perform퍼f폼 duties.두티즈

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시행 2024.7.10 · 법률 · 보건복지부 소관

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