약사법 제41조(약국제제의 제조)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 41 (Manufacture of Pharmacy Preparations)
①약국개설자가 약국제제를 제조하거나 보건복지부장관이 지정하는 의료기관의 조제실에서 제제를 제조하려면 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정하는 바에 따라 제조하려는 품목을 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다. 다만, 「의료법」에 따라 시ㆍ도지사의 허가를 받아 개설한 의료기관의 조제실에서 제제를 제조하려는 경우에는 시ㆍ도지사에게 신고하여야 한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2013.3.23>
(1) Where a pharmacy founder intends to manufacture pharmacy preparations, or preparations are to be manufactured in the dispensary of a medical institution designated by the Minister of Health and Welfare, the items to be manufactured shall be reported to the head of a Si/Gun/Gu, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister in consultation with the Minister of Health and Welfare. However, where preparations are to be manufactured in the dispensary of a medical institution established with the permission of a Mayor/Do Governor under the Medical Service Act, they shall be reported to the Mayor/Do Governor.
② 시장ㆍ군수ㆍ구청장 또는 시ㆍ도지사는 제1항에 따른 신고를 받은 경우에는 그 내용을 검토하여 이 법에 적합하면 신고를 수리하여야 한다. <신설 2019.1.15>
(2) Upon receiving a report under paragraph (1), the head of a Si/Gun/Gu or the Mayor/Do Governor shall review its contents and accept the report if it complies with this Act.
③약국제제 및 조제실제제의 범위ㆍ조제실 시설, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2013.3.23, 2019.1.15>
(3) The scope of pharmacy preparations and dispensary preparations, dispensary facilities, and other necessary matters shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister in consultation with the Minister of Health and Welfare.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관