약사법 제59조의2(시각ㆍ청각장애인을 위한 의약품의 표시)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 59-2 (Labeling of Drugs for Persons with Visual or Hearing Disabilities)
의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 안전상비의약품 및 식품의약품안전처장이 정하는 의약품의 경우 시각ㆍ청각장애인이 활용할 수 있도록 제56조, 제57조 및 제58조제1항에 규정된 사항 중 제품명 등 식품의약품안전처장이 정하는 사항을 용기 또는 포장에는 점자 및 음성ㆍ수어영상변환용 코드 등 총리령으로 정하는 방법 및 기준에 따라, 첨부 문서(제58조제2항에 따라 첨부 문서 대신 전자적 방법 등으로 제58조제1항 각 호의 사항을 제공한 경우 전자적 방법 등으로 확인 가능한 사항을 포함한다. 이하 제60조 및 제61조에서 같다)에는 음성ㆍ수어영상변환용 코드 등 총리령으로 정하는 방법 및 기준에 따라 표시하여야 한다. <개정 2024.1.2>
For safe household drugs and drugs determined by the Minister of Food and Drug Safety, a person who has obtained a drug product license and an importer shall, so that persons with visual or hearing disabilities can make use of them, label the matters determined by the Minister of Food and Drug Safety, such as the product name, from among the matters specified in Articles 56 and 57 and Article 58 (1): on the container or packaging, in accordance with the methods and standards prescribed by Ordinance of the Prime Minister, such as braille and codes for conversion into audio and sign language video; and in the package insert (including, where the matters in the subparagraphs of Article 58 (1) are provided by electronic means or the like instead of a package insert under Article 58 (2), the matters that can be checked by electronic means or the like; the same applies in Articles 60 and 61), in accordance with the methods and standards prescribed by Ordinance of the Prime Minister, such as codes for conversion into audio and sign language video.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관