약사법 제61조의2(의약품 불법판매 및 알선ㆍ광고 금지 등)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 61-2 (Prohibition on Illegal Sale of Drugs and on Brokering and Advertising Such Sale)
① 누구든지 제44조, 제50조제1항ㆍ제2항에 위반되는 의약품의 판매를 알선하거나 광고해서는 아니 되고, 제61조제1항 각 호에 해당하는 것 또는 같은 조 제2항에 따른 의약품과 유사하게 표시되거나 광고된 것의 판매를 알선하거나 광고해서는 아니 된다.
(1) No person shall broker or advertise the sale of drugs in violation of Article 44 or Article 50 (1) or (2), and no person shall broker or advertise the sale of things falling under any subparagraph of Article 61 (1) or things labeled or advertised in a way resembling a drug under paragraph (2) of the same Article.
② 식품의약품안전처장은 「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」 제2조제1항제1호에 따른 정보통신망(이하 "정보통신망"이라 한다)을 이용하여 하는 행위가 다음 각 호의 어느 하나의 행위에 해당되는지 여부를 모니터링할 수 있다. <신설 2023.4.18>
(2) The Minister of Food and Drug Safety may monitor whether acts carried out using an information and communications network under Article 2 (1) 1 of the Act on Promotion of Information and Communications Network Utilization and Information Protection (hereinafter referred to as an "information and communications network") fall under any of the following acts:
1. 제44조, 제50조제1항ㆍ제2항을 위반하여 의약품을 판매하는 행위
1. Selling drugs in violation of Article 44 or Article 50 (1) or (2);
2. 제61조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 의약품 또는 같은 조 제2항에 따른 의약품과 유사하게 표시되거나 광고된 것을 판매하는 행위
2. Selling drugs falling under any subparagraph of Article 61 (1), or things labeled or advertised in a way resembling a drug under paragraph (2) of the same Article;
3. 제1항을 위반하는 행위
3. Acts violating paragraph (1);
4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지에 준하는 행위로서 총리령으로 정하는 행위
4. Other acts similar to those in subparagraphs 1 through 3, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
③ 식품의약품안전처장은 제2항에 따른 모니터링 결과 위반사항 확인을 위하여 「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」 제2조제1항제3호에 따른 정보통신서비스 제공자(「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」 제32조의5에 따라 지정된 국내대리인을 포함한다) 또는 「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률」 제20조에 따른 통신판매중개업자(이하 이 조에서 "정보통신서비스 제공자등"이라 한다)에 대하여 필요한 자료제출을 요청할 수 있다. 이 경우 자료제출을 요청받은 정보통신서비스 제공자등은 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다. <개정 2023.4.18>
(3) In order to confirm violations found as a result of monitoring under paragraph (2), the Minister of Food and Drug Safety may request necessary data from an information and communications service provider under Article 2 (1) 3 of the Act on Promotion of Information and Communications Network Utilization and Information Protection (including a domestic agent designated under Article 32-5 of that Act) or a mail-order brokerage business operator under Article 20 of the Act on Consumer Protection in Electronic Commerce (hereinafter referred to as an "information and communications service provider, etc." in this Article). In such cases, the information and communications service provider, etc. so requested shall comply unless there is good cause.
④ 정보통신서비스 제공자등은 정보통신망을 이용하여 제2항 각 호의 어느 하나의 행위를 하는 것을 발견한 때에는 즉시 그 사실을 식품의약품안전처장에게 통보하여야 한다. <개정 2023.4.18>
(4) When an information and communications service provider, etc. discovers that any act under any subparagraph of paragraph (2) is being carried out using an information and communications network, it shall immediately notify the Minister of Food and Drug Safety of the fact.
⑤ 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 정보통신서비스 제공자등에게 위반 사항이 확인되는 의약품에 대하여 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리기 위하여 대통령령으로 정하는 조치를 요청할 수 있다. 이 경우 필요한 조치를 요청받은 정보통신서비스 제공자등은 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다. <신설 2023.4.18>
(5) In any of the following cases, the Minister of Food and Drug Safety may request an information and communications service provider, etc. to take measures prescribed by Presidential Decree to inform consumers that an advertisement brokering illegal sales relates to a drug for which a violation has been confirmed. In such cases, the information and communications service provider, etc. requested to take the necessary measures shall comply unless there is good cause:
1. 제2항에 따른 모니터링 결과 같은 항 각 호의 어느 하나의 행위에 해당된다고 판단하는 경우
1. Where the Minister judges, as a result of monitoring under paragraph (2), that an act falls under any subparagraph of the same paragraph;
2. 제4항에 따라 통보를 받은 결과 제2항 각 호의 어느 하나의 행위에 해당된다고 판단하는 경우
2. Where the Minister judges, as a result of a notice received under paragraph (4), that an act falls under any subparagraph of paragraph (2).
⑥ 식품의약품안전처장은 제2항에 따른 모니터링 결과 또는 제4항에 따라 받은 통보 결과가 제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 그 내용 및 제5항에 따른 정보통신서비스 제공자등의 조치 결과를 관계 중앙행정기관의 장에게 알릴 수 있다. <신설 2023.4.18>
(6) Where the results of monitoring under paragraph (2), or of a notice received under paragraph (4), fall under any subparagraph of paragraph (2), the Minister of Food and Drug Safety may inform the heads of relevant central administrative agencies of the details and of the results of the measures taken by the information and communications service provider, etc. under paragraph (5).
⑦ 제2항에 따른 모니터링의 내용, 방법 및 절차, 제3항에 따른 자료제출 요청의 범위 및 절차, 제4항에 따른 통보의 방법 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2023.4.18>
(7) Necessary matters concerning the content, methods and procedures of monitoring under paragraph (2), the scope and procedures of requests for data under paragraph (3), the method of notification under paragraph (4), and the like shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
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