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법령 조문집

약사법 › 제7장 감독

약사법 제81조(업무정지 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 81 (Penalty Surcharges Imposed in Lieu of Business Suspension)

①식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 의약품등의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자ㆍ수입자ㆍ약국개설자 또는 의약품 판매업자가 제76조에 따라 업무의 정지처분을 받게 될 때에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 업무정지처분을 갈음하여 10억원(약국개설자 또는 한약업사는 1억원) 이하의 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 제79조제2항제2호에 따라 약사 또는 한약사 자격정지처분을 받은 약국개설자가 제76조제1항제5호에 따라 업무정지처분을 받게 되는 경우 이에 갈음하는 과징금은 3회를 초과하여 부과할 수 없다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2013.3.23, 2019.1.15>

(1) Where웨어 a어 manufacturer매뉴f팩처r러 of어v브 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 a어 person퍼슨 who후 has해즈 obtained어브테인드 a어 product프r라덕트 license,라이슨스 an앤 importer,임포터 a어 pharmacyf파머시 operator아퍼r레이터 or오 a어 drug드r러그 seller셀러 is이즈 to투 receiver러시v브 a어 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 business비즈니스 under언더 Article아터클 76, theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety,세이f프티 a어 Mayor/Do메이어 Governor,거v버너 or오 theð더 head헤드 of어v브 a어 Si/Gun/Gu시 may,메이 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 impose임포우즈 a어 penalty페널티 surcharge서차지 of어v브 not낫 more모 thanð댄 one원 billion빌리언 won원 (100 million밀리언 won원 forf포 a어 pharmacyf파머시 operator아퍼r레이터 or오 an앤 herbal얼블 medicine메더슨 dealer)딜러 in인 lieu루 of어v브 theð더 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 business.비즈니스 In인 such서치 cases,케이시즈 where웨어 a어 pharmacyf파머시 operator아퍼r레이터 who후 has해즈 receivedr러시v브드 a어 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 his히즈 or오 her허 qualification콸러f퍼케이션 as애즈 a어 pharmacistf파머시스트 or오 herbal얼블 pharmacistf파머시스트 under언더 Article아터클 79 (2) 2 is이즈 to투 receiver러시v브 a어 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 business비즈니스 under언더 Article아터클 76 (1) 5, a어 penalty페널티 surcharge서차지 in인 lieu루 of어v브 thatð댓 disposition디스퍼지션 may메이 not낫 be비 imposed임포우즈드 more모 thanð댄 threeθ쓰r리 times.타임즈

②제1항에 따른 과징금을 부과하는 위반행위의 종류ㆍ정도 등에 따른 과징금의 금액과 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

(2) Theð디 amount어마운트 of어v브 penalty페널티 surcharges서차지즈 according어코딩 to투 theð더 types,타이프스 degree,디그r리 etc.엣세터r러 of어v브 violationsv바이얼레이션즈 forf포 which위치 a어 penalty페널티 surcharge서차지 is이즈 imposed임포우즈드 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), and앤드 other어ð더 necessary네서세r리 matters,매터즈 shall섈 be비 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

③식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 과징금을 부과하기 위하여 필요하면 다음 각 호의 사항을 적은 문서로 관할 세무관서의 장에게 과세정보 제공을 요청할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2018.12.11>

(3) Where웨어 necessary네서세r리 to투 impose임포우즈 a어 penalty페널티 surcharge,서차지 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety,세이f프티 a어 Mayor/Do메이어 Governor,거v버너 or오 theð더 head헤드 of어v브 a어 Si/Gun/Gu시 may메이 requestr리퀘스트 theð더 head헤드 of어v브 theð더 competent캄퍼틴트 tax택스 office오f피스 to투 provide프r러v바이드 tax택스 information인f퍼메이션 by바이 a어 document다큐멘트 stating스테이팅 theð더 followingf팔로잉 matters:매터즈

1. 납세자의 인적사항

1. Personal퍼시늘 information인f퍼메이션 of어v브 theð더 taxpayer;택스페이어

2. 사용 목적

2. Purpose퍼퍼스 of어v브 use;유스

3. 과징금 부과기준이 되는 매출금액에 관한 자료

3. Data데이타 on안 theð더 sales세일즈 amount어마운트 on안 which위치 theð더 penalty페널티 surcharge서차지 is이즈 based.베이스트

④식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 제1항에 따른 과징금을 내야 할 자가 납부기한까지 내지 아니하면 대통령령으로 정하는 바에 따라 제1항에 따른 과징금 부과처분을 취소하고 제76조 제1항 또는 제2항에 따른 업무정지처분을 하거나 국세 체납처분의 예 또는 「지방행정제재ㆍ부과금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다. 다만, 제40조에 따른 폐업 등으로 제76조 제1항 또는 제2항에 따른 업무정지처분을 할 수 없으면 국세 체납처분의 예 또는 「지방행정제재ㆍ부과금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다. <개정 2013.3.23, 2013.8.6, 2020.3.24>

(4) Where웨어 a어 person퍼슨 requiredr리콰이어드 to투 pay페이 a어 penalty페널티 surcharge서차지 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) failsf페일즈 to투 pay페이 it잇 by바이 theð더 payment페이먼트 deadline,데들라인 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety,세이f프티 a어 Mayor/Do메이어 Governor,거v버너 or오 theð더 head헤드 of어v브 a어 Si/Gun/Gu시 shall,섈 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 cancel캔슬 theð더 disposition디스퍼지션 imposing임포우징 theð더 penalty페널티 surcharge서차지 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) and앤드 impose임포우즈 a어 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 business비즈니스 under언더 Article아터클 76 (1) or오 (2), or오 collect컬렉트 it잇 in인 theð더 same세임 manner매너 as애즈 delinquent딜링퀀트 national내셔늘 taxes택시즈 are아 collected컬렉티드 or오 under언더 theð디 Act액트 on안 theð더 Collection컬렉션 of어v브 Local로우클 Administrative어드미너스트r레이티v브 Sanction생크션 Charges:차지즈 Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 where웨어 a어 disposition디스퍼지션 suspending서스펜딩 business비즈니스 under언더 Article아터클 76 (1) or오 (2) cannot캐낫 be비 imposed임포우즈드 because비코즈 of어v브 theð더 closure클로우저 of어v브 business비즈니스 under언더 Article아터클 40 or오 theð더 like,라이크 it잇 shall섈 be비 collected컬렉티드 in인 theð더 same세임 manner매너 as애즈 delinquent딜링퀀트 national내셔늘 taxes택시즈 are아 collected컬렉티드 or오 under언더 theð디 Act액트 on안 theð더 Collection컬렉션 of어v브 Local로우클 Administrative어드미너스트r레이티v브 Sanction생크션 Charges.차지즈

⑤ 식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제4항에 따라 체납된 과징금의 징수를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자료를 해당 각 호의 자에게 각각 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 자는 특별한 사유가 없으면 이에 따라야 한다. <신설 2018.12.11>

(5) In인 order오더 to투 collect컬렉트 penalty페널티 surcharges서차지즈 in인 arrears어r리어즈 under언더 paragraph패r러그r래f프 (4), theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety,세이f프티 a어 Mayor/Do메이어 Governor,거v버너 or오 theð더 head헤드 of어v브 a어 Si/Gun/Gu시 may메이 requestr리퀘스트 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 data데이타 fromf프r럼 theð더 person퍼슨 specified스페서f파이드 in인 theð더 relevantr렐러v번트 subparagraph.서브패r러그r래f프 In인 such서치 cases,케이시즈 theð더 person퍼슨 so소우 requestedr리퀘스티드 shall섈 comply컴플라이 unless언레스 thereð데어 is이즈 a어 special스페실 reason:r리즌

1. 「건축법」 제38조에 따른 건축물대장 등본: 국토교통부장관

1. A어 certified서터f파이드 copy카피 of어v브 theð더 building빌딩 registerr레지스터 under언더 Article아터클 38 of어v브 theð더 Building빌딩 Act:액트 theð더 Minister미너스터 of어v브 Land,랜드 Infrastructure인f프r러스트r럭처 and앤드 Transport;트r랜스포트

2. 「공간정보의 구축 및 관리 등에 관한 법률」 제71조에 따른 토지대장 등본: 국토교통부장관

2. A어 certified서터f파이드 copy카피 of어v브 theð더 land랜드 registerr레지스터 under언더 Article아터클 71 of어v브 theð디 Act액트 on안 theð디 Establishment이스태블리시먼트 and앤드 Management매너지먼트 of어v브 Spatial스페이실 Data:데이타 theð더 Minister미너스터 of어v브 Land,랜드 Infrastructure인f프r러스트r럭처 and앤드 Transport;트r랜스포트

3. 「자동차관리법」 제7조에 따른 자동차등록원부 등본: 시ㆍ도지사

3. A어 certified서터f파이드 copy카피 of어v브 theð더 motor모우터 vehiclev비히클 registerr레지스터 under언더 Article아터클 7 of어v브 theð더 Motor모우터 Vehiclev비히클 Management매너지먼트 Act:액트 theð더 Mayor/Do메이어 Governor.거v버너

⑥제1항과 제4항에 따라 과징금으로 징수한 금액은 그 징수기관이 속하는 국가나 지방자치단체에 귀속된다. <개정 2018.12.11>

(6) Amounts어마운츠 collected컬렉티드 as애즈 penalty페널티 surcharges서차지즈 under언더 paragraphs패r러그r래f프스 (1) and앤드 (4) shall섈 belong빌롱 to투 theð더 State스테잇 or오 theð더 local로우클 government거v버먼트 to투 which위치 theð더 collecting컬렉팅 agency에이전시 belongs.빌롱즈

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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