약사법 제94조(벌칙)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 94 (Penalty Provisions)
①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다. 다만, 제87조제1항을 위반한 자에 대하여는 고소가 있어야 공소를 제기할 수 있다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2012.2.1, 2012.5.14, 2015.1.28, 2016.12.2, 2017.10.24, 2018.12.11, 2020.4.7, 2023.4.18, 2024.1.23>
(1) Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than three years or by a fine not exceeding 30 million won: Provided, That a prosecution against a person who violates Article 87 (1) may be instituted only upon a complaint:
2. 제24조제2항을 위반하여 담합행위를 한 자
2. A person who engages in collusion in violation of Article 24 (2);
2의2. 제24조의2를 위반한 자
2-2. A person who violates Article 24-2;
3. 제34조제1항 본문ㆍ제3항제1호ㆍ제2호 및 같은 조 제4항을 위반한 자 또는 같은 조 제6항에 따른 명령을 위반한 자
3. A person who violates the main text of Article 34 (1), Article 34 (3) 1 or 2, or Article 34 (4), or who violates an order under Article 34 (6);
3의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제34조제1항에 따른 임상시험의 계획 승인ㆍ변경승인을 받은 자
3-2. A person who obtains approval or approval of change of a clinical trial plan under Article 34 (1) by fraud or other improper means;
3의3. 제34조의2제1항을 위반하여 지정을 받지 아니하고 임상시험을 실시한 자
3-3. A person who conducts a clinical trial without being designated, in violation of Article 34-2 (1);
3의4. 제34조의2제2항 본문을 위반하여 변경지정을 받지 아니하고 임상시험을 실시한 자
3-4. A person who conducts a clinical trial without obtaining a designation of change, in violation of the main text of Article 34-2 (2);
3의5. 제34조의2제3항제1호 또는 제2호를 위반한 자
3-5. A person who violates Article 34-2 (3) 1 or 2;
4. 제37조제3항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반한 자
4. A person who violates Article 37 (3) (including where it applies mutatis mutandis under Article 42 (5));
4의2. 제39조제1항 전단(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 회수 또는 회수에 필요한 조치를 하지 아니한 자
4-2. A person who fails to carry out a recall or take measures necessary for a recall, in violation of the former part of Article 39 (1) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1));
5. 제45조제5항을 위반한 자
5. A person who violates Article 45 (5);
5의2. 제46조의2제1항을 위반하여 신고하지 아니하고 의약품 판매촉진 업무를 위탁받아 수행한 자
5-2. A person who is entrusted with and carries out drug sales promotion work without making a report, in violation of Article 46-2 (1);
5의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제46조의2제1항에 따른 신고ㆍ변경신고를 한 자
5-3. A person who makes a report or report of change under Article 46-2 (1) by fraud or other improper means;
5의4. 제47조제2항을 위반하여 경제적 이익등을 제공하거나 같은 조 제6항을 위반하여 경제적 이익등을 제공받은 자. 이 경우 취득한 경제적 이익등은 몰수하고, 몰수할 수 없을 때에는 그 가액을 추징한다.
5-4. A person who provides economic benefits, etc. in violation of Article 47 (2), or who receives economic benefits, etc. in violation of paragraph (6) of the same Article. In such cases, the economic benefits, etc. obtained shall be confiscated, and if they cannot be confiscated, their value shall be collected;
5의5. 제47조제3항을 위반하여 의약품 판촉영업자가 아닌 자에게 의약품의 판매촉진 업무를 위탁한 자
5-5. A person who entrusts drug sales promotion work to a person who is not a drug sales promotion business operator, in violation of Article 47 (3);
6. 삭제<2015.12.29>
6. Deleted. <2015.12.29>
7. 제49조를 위반하여 의약품을 판매ㆍ저장 또는 진열한 자
7. A person who sells, stores or displays drugs in violation of Article 49;
8. 제50조제1항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반한 자
8. A person who violates Article 50 (1) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1));
9. 제62조(제66조에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 의약품을 판매ㆍ제조ㆍ수입ㆍ저장 또는 진열한 자
9. A person who sells, manufactures, imports, stores or displays drugs in violation of Article 62 (including where it applies mutatis mutandis under Article 66);
9의2. 제68조의9를 위반하여 비밀을 누설한 자
9-2. A person who divulges secrets in violation of Article 68-9;
10. 제70조제2항을 위반하여 정당한 사유 없이 의약품 생산 또는 업무개시명령을 거부한 자
10. A person who refuses an order to produce drugs or commence business without good cause, in violation of Article 70 (2);
11. 제71조제1항ㆍ제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 제72조제1항ㆍ제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 명령을 위반한 자 또는 제71조제3항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 관계 공무원이 행하는 물품의 회수ㆍ폐기와 그 밖에 필요한 처분을 거부ㆍ방해하거나 기피한 자
11. A person who violates an order under Article 71 (1) or (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1)) or Article 72 (1) or (2) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1)), or who refuses, obstructs or evades the recall and disposal of articles or other necessary actions taken by relevant public officials under Article 71 (3) (including where it applies mutatis mutandis under Article 44-6 (1));
②제1항의 징역과 벌금은 병과(倂科)할 수 있다.
(2) Imprisonment with labor and a fine under paragraph (1) may be imposed concurrently.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관