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법령 조문집

약사법 › 제9장 벌칙

약사법 제94조(벌칙)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 94 (Penalty Provisions)

①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다. 다만, 제87조제1항을 위반한 자에 대하여는 고소가 있어야 공소를 제기할 수 있다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2012.2.1, 2012.5.14, 2015.1.28, 2016.12.2, 2017.10.24, 2018.12.11, 2020.4.7, 2023.4.18, 2024.1.23>

(1) Any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 persons퍼슨즈 shall섈 be비 punished퍼니시트 by바이 imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 forf포 not낫 more모 thanð댄 threeθ쓰r리 years이어즈 or오 by바이 a어 finef파인 not낫 exceeding익시딩 30 million밀리언 won:원 Provided,프r러v바이디드 Thatð댓 a어 prosecution프r라서큐션 against어겐스트 a어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 87 (1) may메이 be비 instituted인스터투티드 only온리 upon어판 a어 complaint:컴플레인트

1. 제3조제3항 또는 제4조제3항을 위반한 자

1. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 3 (3) or오 Article아터클 4 (3);

2. 제24조제2항을 위반하여 담합행위를 한 자

2. A어 person퍼슨 who후 engages엔게이지즈 in인 collusion컬루전 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 24 (2);

2의2. 제24조의2를 위반한 자

2-2. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 24-2;

3. 제34조제1항 본문ㆍ제3항제1호ㆍ제2호 및 같은 조 제4항을 위반한 자 또는 같은 조 제6항에 따른 명령을 위반한 자

3. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 theð더 main메인 text텍스트 of어v브 Article아터클 34 (1), Article아터클 34 (3) 1 or오 2, or오 Article아터클 34 (4), or오 who후 violatesv바이얼레잇츠 an앤 order오더 under언더 Article아터클 34 (6);

3의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제34조제1항에 따른 임상시험의 계획 승인ㆍ변경승인을 받은 자

3-2. A어 person퍼슨 who후 obtains어브테인즈 approval어프r루v블 or오 approval어프r루v블 of어v브 change체인지 of어v브 a어 clinical클리너클 trial트r라이얼 plan플랜 under언더 Article아터클 34 (1) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

3의3. 제34조의2제1항을 위반하여 지정을 받지 아니하고 임상시험을 실시한 자

3-3. A어 person퍼슨 who후 conducts컨덕츠 a어 clinical클리너클 trial트r라이얼 without위ð다웃 being비잉 designated,데지그네이티드 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 34-2 (1);

3의4. 제34조의2제2항 본문을 위반하여 변경지정을 받지 아니하고 임상시험을 실시한 자

3-4. A어 person퍼슨 who후 conducts컨덕츠 a어 clinical클리너클 trial트r라이얼 without위ð다웃 obtaining어브테이닝 a어 designation데저그네이션 of어v브 change,체인지 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 main메인 text텍스트 of어v브 Article아터클 34-2 (2);

3의5. 제34조의2제3항제1호 또는 제2호를 위반한 자

3-5. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 34-2 (3) 1 or오 2;

4. 제37조제3항(제42조제5항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반한 자

4. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 37 (3) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 42 (5));

4의2. 제39조제1항 전단(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 회수 또는 회수에 필요한 조치를 하지 아니한 자

4-2. A어 person퍼슨 who후 failsf페일즈 to투 carry캐r리 out아웃 a어 recallr리콜 or오 take테이크 measures메저즈 necessary네서세r리 forf포 a어 recall,r리콜 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 formerf포머 part파트 of어v브 Article아터클 39 (1) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1));

5. 제45조제5항을 위반한 자

5. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 45 (5);

5의2. 제46조의2제1항을 위반하여 신고하지 아니하고 의약품 판매촉진 업무를 위탁받아 수행한 자

5-2. A어 person퍼슨 who후 is이즈 entrusted엔트r러스티드 with위ð드 and앤드 carries캐r리즈 out아웃 drug드r러그 sales세일즈 promotion프r러모우션 work워크 without위ð다웃 making메이킹 a어 report,r리포트 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 46-2 (1);

5의3. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제46조의2제1항에 따른 신고ㆍ변경신고를 한 자

5-3. A어 person퍼슨 who후 makes메이크스 a어 reportr리포트 or오 reportr리포트 of어v브 change체인지 under언더 Article아터클 46-2 (1) by바이 fraudf프r로드 or오 other어ð더 improper임프r라퍼 means;민즈

5의4. 제47조제2항을 위반하여 경제적 이익등을 제공하거나 같은 조 제6항을 위반하여 경제적 이익등을 제공받은 자. 이 경우 취득한 경제적 이익등은 몰수하고, 몰수할 수 없을 때에는 그 가액을 추징한다.

5-4. A어 person퍼슨 who후 provides프r러v바이즈 economic에커나믹 benefits,베너f핏츠 etc.엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 47 (2), or오 who후 receivesr러시v브즈 economic에커나믹 benefits,베너f핏츠 etc.엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 paragraph패r러그r래f프 (6) of어v브 theð더 same세임 Article.아터클 In인 such서치 cases,케이시즈 theð디 economic에커나믹 benefits,베너f핏츠 etc.엣세터r러 obtained어브테인드 shall섈 be비 confiscated,칸f퍼스케이티드 and앤드 if이f프 theyð데이 cannot캐낫 be비 confiscated,칸f퍼스케이티드 theirð데어 valuev밸류 shall섈 be비 collected;컬렉티드

5의5. 제47조제3항을 위반하여 의약품 판촉영업자가 아닌 자에게 의약품의 판매촉진 업무를 위탁한 자

5-5. A어 person퍼슨 who후 entrusts엔트r러스츠 drug드r러그 sales세일즈 promotion프r러모우션 work워크 to투 a어 person퍼슨 who후 is이즈 not낫 a어 drug드r러그 sales세일즈 promotion프r러모우션 business비즈니스 operator,아퍼r레이터 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 47 (3);

6. 삭제<2015.12.29>

6. Deleted.딜리티드 <2015.12.29>

7. 제49조를 위반하여 의약품을 판매ㆍ저장 또는 진열한 자

7. A어 person퍼슨 who후 sells,셀즈 stores스토즈 or오 displays디스플레이즈 drugs드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 49;

8. 제50조제1항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반한 자

8. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 50 (1) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1));

9. 제62조(제66조에서 준용하는 경우를 포함한다)를 위반하여 의약품을 판매ㆍ제조ㆍ수입ㆍ저장 또는 진열한 자

9. A어 person퍼슨 who후 sells,셀즈 manufactures,매뉴f팩처즈 imports,임포츠 stores스토즈 or오 displays디스플레이즈 drugs드r러그즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 62 (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 66);

9의2. 제68조의9를 위반하여 비밀을 누설한 자

9-2. A어 person퍼슨 who후 divulges디v벌지즈 secrets시크r럿츠 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 68-9;

10. 제70조제2항을 위반하여 정당한 사유 없이 의약품 생산 또는 업무개시명령을 거부한 자

10. A어 person퍼슨 who후 refusesr러f퓨지즈 an앤 order오더 to투 produce프r러두스 drugs드r러그즈 or오 commence커멘스 business비즈니스 without위ð다웃 good굿 cause,카즈 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 70 (2);

11. 제71조제1항ㆍ제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 제72조제1항ㆍ제2항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 명령을 위반한 자 또는 제71조제3항(제44조의6제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 관계 공무원이 행하는 물품의 회수ㆍ폐기와 그 밖에 필요한 처분을 거부ㆍ방해하거나 기피한 자

11. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 an앤 order오더 under언더 Article아터클 71 (1) or오 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1)) or오 Article아터클 72 (1) or오 (2) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1)), or오 who후 refuses,r러f퓨지즈 obstructs어브스트r럭츠 or오 evades이v베이즈 theð더 recallr리콜 and앤드 disposal디스포우즐 of어v브 articles아터클즈 or오 other어ð더 necessary네서세r리 actions액션즈 taken테이큰 by바이 relevantr렐러v번트 public퍼블릭 officials어f피실즈 under언더 Article아터클 71 (3) (including인클루딩 where웨어 it잇 applies어플라이즈 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 44-6 (1));

12. 제87조 또는 제88조제2항을 위반한 자

12. A어 person퍼슨 who후 violatesv바이얼레잇츠 Article아터클 87 or오 Article아터클 88 (2).

②제1항의 징역과 벌금은 병과(倂科)할 수 있다.

(2) Imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 and앤드 a어 finef파인 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) may메이 be비 imposed임포우즈드 concurrently.컨커r런틀리

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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