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법령 조문집

의료기기법 시행령

의료기기법 시행령 제10조의3(광고의 자율심의 대상)

Enforcement Decree of the Medical Devices Act, Article 10-3 (Subjects of Voluntary Advertisement Review)

① 법 제25조제1항제5호에서 "대통령령으로 정하는 인터넷 매체"란 다음 각 호의 매체를 말한다.

(1) Theð더 term텀 "Internet인터넷 media미디아 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree"디크r리 in인 Article아터클 25 (1) 5 of어v브 theð디 Act액트 means민즈 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 media:미디아

1. 「신문 등의 진흥에 관한 법률」 제2조제5호에 따른 인터넷뉴스서비스

1. Internet인터넷 news누즈 services서v버시즈 under언더 Article아터클 2, subparagraph서브패r러그r래f프 5 of어v브 theð디 Act액트 on안 theð더 Promotion프r러모우션 of어v브 Newspapers,누즈페이퍼즈 etc.;엣세터r러

2. 「방송법」 제2조제3호에 따른 방송사업자가 운영하는 인터넷 홈페이지

2. Internet인터넷 websites웨브사잇츠 operated아퍼r레이티드 by바이 broadcasting브r로드캐스팅 business비즈니스 operators아퍼r레이터즈 under언더 Article아터클 2, subparagraph서브패r러그r래f프 3 of어v브 theð더 Broadcasting브r로드캐스팅 Act;액트

3. 「방송법」 제2조제3호에 따른 방송사업자의 방송프로그램을 주된 서비스로 하여 ‘방송’, ‘TV’, ‘라디오’ 또는 그와 유사한 명칭을 사용하면서 인터넷을 통하여 제공하는 인터넷 매체

3. Internet인터넷 media미디아 thatð댓 mainly메인리 provide프r러v바이드 theð더 broadcast브r로드캐스트 programs프r로우그r램즈 of어v브 broadcasting브r로드캐스팅 business비즈니스 operators아퍼r레이터즈 under언더 Article아터클 2, subparagraph서브패r러그r래f프 3 of어v브 theð더 Broadcasting브r로드캐스팅 Act액트 over오우v버 theð디 Internet인터넷 using유징 theð더 name네임 "broadcasting,"브r로드캐스팅 "TV,"티v비 "radio,"r레이디오우 or오 a어 similar시멀러 name;네임 and앤드

4. 「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률」 제2조제3호에 따른 통신판매업자 또는 같은 법 제20조제2항에 따른 통신판매중개업자가 운영하는 인터넷 매체

4. Internet인터넷 media미디아 operated아퍼r레이티드 by바이 mail-order메일-오더 business비즈니스 operators아퍼r레이터즈 under언더 Article아터클 2, subparagraph서브패r러그r래f프 3 of어v브 theð디 Act액트 on안 Consumer컨수머 Protection프r러텍션 in인 Electronic일렉트r라닉 Commerce,카머스 etc.,엣세터r러 or오 mail-order메일-오더 brokerage브r로우커r리지 business비즈니스 operators아퍼r레이터즈 under언더 Article아터클 20 (2) of어v브 theð더 same세임 Act.액트

② 법 제25조제1항제6호에서 "대통령령으로 정하는 광고매체"란 전년도 말 기준 직전 3개월간의 일일 평균 이용자 수가 10만명 이상인 사회 관계망 서비스(Social Network Service)를 제공하는 광고매체를 말한다.

(2) Theð더 term텀 "advertising애드v버타이징 media미디아 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree"디크r리 in인 Article아터클 25 (1) 6 of어v브 theð디 Act액트 means민즈 an앤 advertising애드v버타이징 medium미디엄 thatð댓 provides프r러v바이즈 a어 social소우실 network네트워크 service서v비스 (SNS)에세네스 with위ð드 an앤 average애v버r리지 number넘버 of어v브 daily데일리 users유저즈 of어v브 100,000 or오 more모 during두r링 theð더 threeθ쓰r리 months먼θ쓰 immediately이미디어틀리 preceding프r리시딩 theð디 end엔드 of어v브 theð더 previous프r리v비어스 year.이어

③ 법 제25조제2항 단서에서 "대통령령으로 정하는 경미한 사항을 변경하려는 경우"란 다음 각 호의 경우를 말한다.

(3) Theð더 term텀 "cases케이시즈 of어v브 changing체인징 minor마이너 matters매터즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree"디크r리 in인 theð더 proviso프r러v바이조 of어v브 Article아터클 25 (2) of어v브 theð디 Act액트 means민즈 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 cases:케이시즈

1. 심의 받은 광고의 내용이 변경되지 않는 범위에서 자구(字句)를 수정 또는 삭제하거나 광고의 문구, 도안 등의 배치를 변경하려는 경우

1. Where웨어 a어 person퍼슨 intends인텐즈 to투 correct커r렉트 or오 delete딜릿 wording,워딩 or오 change체인지 theð디 arrangement어r레인지먼트 of어v브 phrases,f프r레이지즈 designs,디자인즈 etc.엣세터r러 of어v브 an앤 advertisement,애드v버터즈먼트 to투 theð디 extent익스텐트 thatð댓 theð더 content칸텐트 of어v브 theð더 reviewedr리v뷰드 advertisement애드v버터즈먼트 does더즈 not낫 change;체인지 and앤드

2. 법 제12조에 따라 변경허가 또는 변경인증을 받거나 변경신고한 내용으로 심의 받은 광고의 내용을 변경하려는 경우

2. Where웨어 a어 person퍼슨 intends인텐즈 to투 change체인지 theð더 content칸텐트 of어v브 a어 reviewedr리v뷰드 advertisement애드v버터즈먼트 according어코딩 to투 theð더 content칸텐트 forf포 which위치 a어 modification마더f퍼케이션 permit퍼밋 or오 modification마더f퍼케이션 certification서터f퍼케이션 was워즈 obtained,어브테인드 or오 a어 modification마더f퍼케이션 reportr리포트 was워즈 filed,f파일드 under언더 Article아터클 12 of어v브 theð디 Act.액트

④ 법 제25조제3항제4호에서 "의료인 등 전문가 집단을 대상으로 하는 광고 등 대통령령으로 정하는 내용의 광고"란 다음 각 호의 자를 대상으로 전문적인 내용 전달을 목적으로 하는 광고를 말한다.

(4) Theð더 term텀 "advertisements애드v버타이즈먼츠 with위ð드 content칸텐트 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 such서치 as애즈 advertisements애드v버타이즈먼츠 targeting타거팅 expert엑스펏 groups그r루프스 including인클루딩 medical메더클 personnel"퍼서넬 in인 Article아터클 25 (3) 4 of어v브 theð디 Act액트 means민즈 advertisements애드v버타이즈먼츠 intended인텐디드 to투 deliver딜리v버 professional프r러f페셔늘 content칸텐트 to투 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 persons:퍼슨즈

1. 「의료법」 제2조에 따른 의료인

1. Medical메더클 personnel퍼서넬 under언더 Article아터클 2 of어v브 theð더 Medical메더클 Service서v비스 Act;액트

2. 「의료법」 제33조에 따른 의료기관 개설자

2. Foundersf파운더즈 of어v브 medical메더클 institutions인스티투션즈 under언더 Article아터클 33 of어v브 theð더 Medical메더클 Service서v비스 Act;액트 and앤드

3. 「의료기사 등에 관한 법률」 제1조의2에 따른 의료기사, 보건의료정보관리사 및 안경사

3. Medical메더클 technologists,텍날러지스츠 health헬θ스 and앤드 medical메더클 information인f퍼메이션 managers,매너저즈 and앤드 opticians압티션즈 under언더 Article아터클 1-2 of어v브 theð디 Act액트 on안 Medical메더클 Technologists,텍날러지스츠 etc.엣세터r러

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시행 2026.7.1 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관

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