의료기기법 시행령 제10조의3(광고의 자율심의 대상)
Enforcement Decree of the Medical Devices Act, Article 10-3 (Subjects of Voluntary Advertisement Review)
① 법 제25조제1항제5호에서 "대통령령으로 정하는 인터넷 매체"란 다음 각 호의 매체를 말한다.
(1) The term "Internet media prescribed by Presidential Decree" in Article 25 (1) 5 of the Act means any of the following media:
1. 「신문 등의 진흥에 관한 법률」 제2조제5호에 따른 인터넷뉴스서비스
1. Internet news services under Article 2, subparagraph 5 of the Act on the Promotion of Newspapers, etc.;
2. 「방송법」 제2조제3호에 따른 방송사업자가 운영하는 인터넷 홈페이지
2. Internet websites operated by broadcasting business operators under Article 2, subparagraph 3 of the Broadcasting Act;
3. 「방송법」 제2조제3호에 따른 방송사업자의 방송프로그램을 주된 서비스로 하여 ‘방송’, ‘TV’, ‘라디오’ 또는 그와 유사한 명칭을 사용하면서 인터넷을 통하여 제공하는 인터넷 매체
3. Internet media that mainly provide the broadcast programs of broadcasting business operators under Article 2, subparagraph 3 of the Broadcasting Act over the Internet using the name "broadcasting," "TV," "radio," or a similar name; and
4. 「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률」 제2조제3호에 따른 통신판매업자 또는 같은 법 제20조제2항에 따른 통신판매중개업자가 운영하는 인터넷 매체
4. Internet media operated by mail-order business operators under Article 2, subparagraph 3 of the Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, etc., or mail-order brokerage business operators under Article 20 (2) of the same Act.
② 법 제25조제1항제6호에서 "대통령령으로 정하는 광고매체"란 전년도 말 기준 직전 3개월간의 일일 평균 이용자 수가 10만명 이상인 사회 관계망 서비스(Social Network Service)를 제공하는 광고매체를 말한다.
(2) The term "advertising media prescribed by Presidential Decree" in Article 25 (1) 6 of the Act means an advertising medium that provides a social network service (SNS) with an average number of daily users of 100,000 or more during the three months immediately preceding the end of the previous year.
③ 법 제25조제2항 단서에서 "대통령령으로 정하는 경미한 사항을 변경하려는 경우"란 다음 각 호의 경우를 말한다.
(3) The term "cases of changing minor matters prescribed by Presidential Decree" in the proviso of Article 25 (2) of the Act means any of the following cases:
1. 심의 받은 광고의 내용이 변경되지 않는 범위에서 자구(字句)를 수정 또는 삭제하거나 광고의 문구, 도안 등의 배치를 변경하려는 경우
1. Where a person intends to correct or delete wording, or change the arrangement of phrases, designs, etc. of an advertisement, to the extent that the content of the reviewed advertisement does not change; and
2. 법 제12조에 따라 변경허가 또는 변경인증을 받거나 변경신고한 내용으로 심의 받은 광고의 내용을 변경하려는 경우
2. Where a person intends to change the content of a reviewed advertisement according to the content for which a modification permit or modification certification was obtained, or a modification report was filed, under Article 12 of the Act.
④ 법 제25조제3항제4호에서 "의료인 등 전문가 집단을 대상으로 하는 광고 등 대통령령으로 정하는 내용의 광고"란 다음 각 호의 자를 대상으로 전문적인 내용 전달을 목적으로 하는 광고를 말한다.
(4) The term "advertisements with content prescribed by Presidential Decree, such as advertisements targeting expert groups including medical personnel" in Article 25 (3) 4 of the Act means advertisements intended to deliver professional content to any of the following persons:
2. Founders of medical institutions under Article 33 of the Medical Service Act; and
3. 「의료기사 등에 관한 법률」 제1조의2에 따른 의료기사, 보건의료정보관리사 및 안경사
3. Medical technologists, health and medical information managers, and opticians under Article 1-2 of the Act on Medical Technologists, etc.
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시행 2026.7.1 · 대통령령 · 식품의약품안전처 소관