의료법 제21조의2(진료기록의 송부 등)
Medical Service Act, Article 21-2 (Sending Medical Records, etc.)
① 의료인 또는 의료기관의 장은 다른 의료인 또는 의료기관의 장으로부터 제22조 또는 제23조에 따른 진료기록의 내용 확인이나 진료기록의 사본 및 환자의 진료경과에 대한 소견 등을 송부 또는 전송할 것을 요청받은 경우 해당 환자나 환자 보호자의 동의를 받아 그 요청에 응하여야 한다. 다만, 해당 환자의 의식이 없거나 응급환자인 경우 또는 환자의 보호자가 없어 동의를 받을 수 없는 경우에는 환자나 환자 보호자의 동의 없이 송부 또는 전송할 수 있다.
(1) Where medical personnel or the head of a medical institution is requested by other medical personnel or the head of another medical institution to send or transmit confirmation of the contents of medical records under Article 22 or 23, copies of medical records, opinions on the patient's treatment progress, etc., he or she shall comply with the request with the consent of the patient or the patient's guardian; provided, that where the patient is unconscious or is an emergency patient, or where consent cannot be obtained because the patient has no guardian, they may be sent or transmitted without the consent of the patient or the patient's guardian.
② 의료인 또는 의료기관의 장이 응급환자를 다른 의료기관에 이송하는 경우에는 지체 없이 내원 당시 작성된 진료기록의 사본 등을 이송하여야 한다.
(2) Where medical personnel or the head of a medical institution transfers an emergency patient to another medical institution, he or she shall, without delay, also transfer copies, etc. of the medical records prepared when the patient arrived.
③ 보건복지부장관은 제1항 및 제2항에 따른 진료기록의 사본 및 진료경과에 대한 소견 등의 전송 업무를 지원하기 위하여 전자정보시스템(이하 "진료기록전송지원시스템"이라 한다)을 구축ㆍ운영할 수 있다. <개정 2024.12.20>
(3) The Minister of Health and Welfare may build and operate an electronic information system (hereinafter referred to as the "medical record transmission support system") to support the transmission of copies of medical records, opinions on treatment progress, etc. under paragraphs (1) and (2).
④ 보건복지부장관은 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영을 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다. 이 경우 보건복지부장관은 그 소요 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust the building and operation of the medical record transmission support system to a relevant specialized institution, as prescribed by Presidential Decree. In such cases, the Minister of Health and Welfare may support all or part of the required costs.
⑤ 제4항에 따라 업무를 위탁받은 전문기관은 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.
(5) A specialized institution entrusted with work under paragraph (4) shall comply with the following:
1. 진료기록전송지원시스템이 보유한 정보의 누출, 변조, 훼손 등을 방지하기 위하여 접근 권한자의 지정, 방화벽의 설치, 암호화 소프트웨어의 활용, 접속기록 보관 등 대통령령으로 정하는 바에 따라 안전성 확보에 필요한 기술적ㆍ관리적 조치를 할 것
1. It shall take technical and managerial measures necessary to ensure security, as prescribed by Presidential Decree, such as designating persons with access rights, installing firewalls, using encryption software and keeping access logs, to prevent leakage, alteration, damage, etc. of information held by the medical record transmission support system;
2. 진료기록전송지원시스템 운영 업무를 다른 기관에 재위탁하지 아니할 것
2. It shall not re-entrust the work of operating the medical record transmission support system to another institution;
3. 진료기록전송지원시스템이 보유한 정보를 제3자에게 임의로 제공하거나 유출하지 아니할 것
3. It shall not arbitrarily provide or leak information held by the medical record transmission support system to a third party.
⑥ 보건복지부장관은 의료인 또는 의료기관의 장에게 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제1항 본문에 따른 환자나 환자 보호자의 동의에 관한 자료 등 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영에 필요한 자료의 제출을 요구하고 제출받은 목적의 범위에서 보유ㆍ이용할 수 있다. 이 경우 자료 제출을 요구받은 자는 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.
(6) The Minister of Health and Welfare may, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare, request medical personnel or the head of a medical institution to submit materials necessary for building and operating the medical record transmission support system, such as materials on the consent of the patient or the patient's guardian under the main sentence of paragraph (1), and may keep and use them within the scope of the purpose for which they were submitted. In such cases, a person requested to submit materials shall comply unless there are justifiable grounds.
⑦ 그 밖에 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
(7) Other matters necessary for building and operating the medical record transmission support system, etc. shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
⑧ 누구든지 정당한 사유 없이 진료기록전송지원시스템에 저장된 정보를 누출ㆍ변조 또는 훼손하여서는 아니 된다.
(8) No one shall, without justifiable grounds, leak, alter or damage information stored in the medical record transmission support system.
⑨ 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영에 관하여 이 법에서 규정된 것을 제외하고는 「개인정보 보호법」에 따른다.
(9) Except as provided in this Act, the Personal Information Protection Act shall apply to the building and operation of the medical record transmission support system.
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시행 2026.10.2 · 법률 · 보건복지부 소관