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법령 조문집

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 › 제7장 벌칙

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제58조(벌칙)

Act on Safety of and Support for Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals, Article 58 (Penal Provisions)

① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다.

(1) A어 person퍼슨 fallingf팔링 under언더 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 shall섈 be비 punished퍼니시트 by바이 imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 forf포 up업 to투 threeθ쓰r리 years이어즈 or오 a어 finef파인 not낫 exceeding익시딩 30 million밀리언 won:원

1. 제10조제3항 본문을 위반하여 세포처리시설이 아닌 자로부터 공급받은 인체세포등으로 첨단재생의료 임상연구를 한 자

1. A어 person퍼슨 who후 conducted컨덕티드 advanced어드v밴스트 regenerativer리제너r러티v브 medicine메더슨 clinical클리너클 researchr리서치 with위ð드 human휴먼 cells,셀즈 etc.엣세터r러 supplied서플라이드 by바이 a어 person퍼슨 other어ð더 thanð댄 a어 cell셀 processing프r라세싱 facility,f퍼실리티 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 theð더 main메인 text텍스트 of어v브 Article아터클 10 (3);

2. 제25조제3항(제27조제5항에 따라 준용되는 경우를 포함한다)을 위반하여 제조관리자의 관리 업무를 방해한 자

2. A어 person퍼슨 who후 obstructed어브스트r럭티드 theð더 management매너지먼트 work워크 of어v브 a어 manufacturing매뉴f팩처r링 manager매너저 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 25 (3) (including인클루딩 cases케이시즈 applied어플라이드 mutatis뮤타티즈 mutandis뮤탠디즈 under언더 Article아터클 27 (5));

3. 제40조제1항 및 제2항에 따른 회수ㆍ폐기 등의 명령을 이행하지 아니하거나 같은 조 제3항에 따른 폐기 등의 처분을 거부ㆍ방해하거나 기피한 자

3. A어 person퍼슨 who후 failedf페일드 to투 comply컴플라이 with위ð드 an앤 order오더 to투 recall,r리콜 dispose디스포우즈 of,어v브 etc.엣세터r러 under언더 Article아터클 40 (1) and앤드 (2), or오 refused,r러f퓨즈드 obstructed어브스트r럭티드 or오 evaded이v베이디드 a어 disposition디스퍼지션 to투 dispose,디스포우즈 etc.엣세터r러 under언더 paragraph패r러그r래f프 (3) of어v브 thatð댓 Article;아터클

4. 제49조제4항을 위반하여 인체세포등을 채취하거나 사용한 자

4. A어 person퍼슨 who후 collected컬렉티드 or오 used유즈드 human휴먼 cells,셀즈 etc.엣세터r러 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 49 (4);

5. 제50조를 위반하여 정보를 누설하거나 부당한 목적으로 사용한 자

5. A어 person퍼슨 who후 leaked릭트 information인f퍼메이션 or오 used유즈드 it잇 forf포 an앤 improper임프r라퍼 purpose퍼퍼스 in인 violationv바이얼레이션 of어v브 Article아터클 50.

② 제1항의 징역과 벌금은 병과할 수 있다.

(2) Theð디 imprisonment임프r리전먼트 with위ð드 labor레이버 and앤드 finef파인 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) may메이 be비 imposed임포우즈드 concurrently.컨커r런틀리

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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